Robotikk for rehabiliteringsterapi: funksjonell versus individuell leddtrening
23. mars 2021 oppdatert av: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Hensikten med denne studien er å utvikle et robottreningssystem for øvre ekstremiteter for bruk av personer med hjerneslag for å øve arm- og håndbevegelser i klinikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år i USA overlever over 400 000 mennesker et slag, og omtrent 80 % av de som overlever akutt hjerneslag mister ferdigheter i arm- og håndbevegelse.
Bevegelseshemninger behandles vanligvis med intensiv, praktisk fysio- og ergoterapi i flere uker etter den første hjerneskaden.
Dessverre, på grunn av økonomisk press på det amerikanske helsevesenet, får slagpasienter mindre terapi og drar hjem tidligere.
Vårt mål for denne studien er å utvikle et robottreningssystem for øvre ekstremiteter for både akutte og kroniske slagpopulasjoner for å forbedre bevegelsesevnen med intensiv og repeterende bevegelse i klinikken uten kontinuerlig tilsyn fra en terapeut.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 73
- Vedvarende enkeltslag minst tre måneder tidligere
- Minimalt til moderat tapt motorisk kontroll over armen etter slag
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige alvorlige medisinske problemer
- Alvorlig kognitiv dysfunksjon
- Alvorlig omsorgssvikt eller apraksi
- Alvorlige synsforstyrrelser
- Betydelig subluksasjon av skulderen
- Tilstedeværelse av alvorlig albue- eller håndleddskontraktur
- Eventuelle metallimplantater eller kirurgiske klips eller mekaniske enheter
- Metallisk maskinvare på hodebunnsområdet
- tidligere diagnose av anfall og epilepsi
- alvorlig migrenehodepine
- for tiden gravid eller ammende
- klaustrofobisk
- tar for tiden medisiner som senker anfallsterskelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotgruppe (type I)
Type I Robotterapi (Funksjonelle aktiviteter først) Deltakerne i denne gruppen vil delta i funksjonell/oppgaveorientert flerleddstrening med BONES-roboten først, etterfulgt av individuell fellestrening med BONES-roboten.
Det ble gitt en ukes pause mellom intervensjonene.
|
Forsøkspersonene deltok i 4 uker med robottrening med enheten: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 dager per uke, 1 time per dag med robottreningsprogrammet med fokus på funksjonelle oppgaver som å vaske vinduene, kjøre ratt. hjul, innkjøp av mat osv.
Forsøkspersonene deltok i 4 ukers trening med robotenheten BONES, 3 dager per uke, 1 time per dag med et robotassistert treningsprogram.
Det robotiske eksoskjelettet hjelper til med arm- og håndbevegelser med fokus på ett ledd om gangen.
|
|
Aktiv komparator: Robotgruppe (type II)
Type II Robotterapi (Individuelle ledd først) Deltakerne i denne gruppen vil delta i individuell fellestrening med BONES-roboten først, etterfulgt av funksjonell/oppgaveorientert flerleddstrening med BONES-roboten.
Det ble gitt en ukes pause mellom intervensjonene.
|
Forsøkspersonene deltok i 4 uker med robottrening med enheten: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 dager per uke, 1 time per dag med robottreningsprogrammet med fokus på funksjonelle oppgaver som å vaske vinduene, kjøre ratt. hjul, innkjøp av mat osv.
Forsøkspersonene deltok i 4 ukers trening med robotenheten BONES, 3 dager per uke, 1 time per dag med et robotassistert treningsprogram.
Det robotiske eksoskjelettet hjelper til med arm- og håndbevegelser med fokus på ett ledd om gangen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box & Blocks Test
Tidsramme: Baseline, etter første intervensjon ved 5 uker, etter andre intervensjon ved 11 uker og 3 måneder etter fullføring av andre intervensjon.
|
Vi målte Box- og Blocks-testresultatene ved baseline-evaluering, etter hver intervensjon og ved 3-måneders oppfølgingsevaluering.
Deltakerne blir bedt om å flytte så mange blokker som mulig, én om gangen, fra ett rom i en boks til et annet rom over en skillevegg i en periode på 60 sekunder; hver blokk som flyttes telles, og flere blokker som flyttes på samme tid telles som en enkelt blokk.
De høyere skårene indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, etter første intervensjon ved 5 uker, etter andre intervensjon ved 11 uker og 3 måneder etter fullføring av andre intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS#2005-4506
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .