Робототехника для реабилитационной терапии: функциональная или индивидуальная тренировка суставов
23 марта 2021 г. обновлено: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Целью данного исследования является разработка роботизированной системы обучения верхних конечностей для использования людьми, перенесшими инсульт, для отработки движений рук и кистей в клинике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Каждый год в США более 400 000 человек переносят инсульт, и примерно 80% выживших после острого инсульта теряют навыки движения руками и кистями.
Нарушения движения обычно лечат интенсивной практической физической и трудовой терапией в течение нескольких недель после первоначальной травмы головного мозга.
К сожалению, из-за экономического давления на систему здравоохранения США пациенты, перенесшие инсульт, получают меньше лечения и раньше отправляются домой.
Наша цель в этом исследовании — разработать роботизированную систему обучения верхних конечностей для людей с острым и хроническим инсультом, чтобы улучшить двигательную способность с интенсивными и повторяющимися движениями в клинике без постоянного наблюдения со стороны терапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 73 лет
- Устойчивый одиночный инсульт не менее трех месяцев назад
- Минимальная или умеренная потеря моторного контроля над рукой после инсульта
Критерий исключения:
- Сопутствующие серьезные проблемы со здоровьем
- Тяжелая когнитивная дисфункция
- Тяжелая запущенность или апраксия
- Тяжелые нарушения зрения
- Значительный подвывих плеча
- Наличие тяжелой контрактуры локтя или запястья
- Любые металлические имплантаты или хирургические зажимы или механические устройства
- Металлическая фурнитура в области скальпа
- предварительная диагностика судорог и эпилепсии
- сильная мигрень
- в настоящее время беременна или кормит грудью
- клаустрофобия
- в настоящее время принимает лекарства, снижающие судорожный порог
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированная группа (Тип I)
Роботизированная терапия типа I (сначала функциональные действия) Участники этой группы сначала будут участвовать в функциональной/ориентированной на выполнение задач многосуставной тренировке с роботом BONES, а затем в индивидуальной совместной тренировке с роботом BONES.
Между вмешательствами был сделан недельный перерыв.
|
Субъекты участвовали в 4-недельных роботизированных тренировках с устройством: BONES (биомиметический ортез, нейрореабилитация локтя и плеча), 3 дня в неделю, 1 час в день с роботизированной программой упражнений, ориентированной на функциональные задачи, такие как мытье окон, вождение руля. колесо, продуктовый магазин и т. д.
Субъекты участвовали в 4-недельных тренировках с роботизированным устройством BONES, 3 дня в неделю, 1 час в день с программой упражнений с помощью робота.
Роботизированный экзоскелет помогает в движениях рук и кистей, фокусируясь на одном суставе за раз.
|
|
Активный компаратор: Роботизированная группа (Тип II)
Роботизированная терапия типа II (сначала отдельные суставы) Участники этой группы сначала будут участвовать в индивидуальной совместной тренировке с роботом BONES, а затем в функционально-ориентированной многосуставной тренировке с роботом BONES.
Между вмешательствами был сделан недельный перерыв.
|
Субъекты участвовали в 4-недельных роботизированных тренировках с устройством: BONES (биомиметический ортез, нейрореабилитация локтя и плеча), 3 дня в неделю, 1 час в день с роботизированной программой упражнений, ориентированной на функциональные задачи, такие как мытье окон, вождение руля. колесо, продуктовый магазин и т. д.
Субъекты участвовали в 4-недельных тренировках с роботизированным устройством BONES, 3 дня в неделю, 1 час в день с программой упражнений с помощью робота.
Роботизированный экзоскелет помогает в движениях рук и кистей, фокусируясь на одном суставе за раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробок и блоков
Временное ограничение: Исходный уровень, после первого вмешательства через 5 недель, после второго вмешательства через 11 недель и через 3 месяца после завершения второго вмешательства.
|
Мы измеряли баллы тестов Box и Blocks при исходной оценке, после каждого вмешательства и при последующей оценке через 3 месяца.
Участникам предлагается переместить как можно больше блоков, по одному, из одного отсека в коробке во второй отсек через перегородку в течение 60 секунд; каждый перемещенный блок считается, а несколько блоков, перемещенных одновременно, считаются одним блоком.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень, после первого вмешательства через 5 недель, после второго вмешательства через 11 недель и через 3 месяца после завершения второго вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS#2005-4506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .