Robotika pro rehabilitační terapii: Funkční versus individuální kloubní trénink
23. března 2021 aktualizováno: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Účelem této studie je vyvinout robotický tréninkový systém horních končetin pro použití lidmi s cévní mozkovou příhodou k procvičování pohybu paží a rukou na klinice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok v USA přežije mrtvici více než 400 000 lidí a přibližně 80 % pacientů, kteří přežili akutní mrtvici, ztratí dovednosti v oblasti pohybu paží a rukou.
Pohybové postižení se obvykle léčí intenzivní, praktickou fyzikální a pracovní terapií po dobu několika týdnů po počátečním poranění mozku.
Bohužel, kvůli ekonomickému tlaku na americký systém zdravotní péče, pacienti s mrtvicí dostávají méně terapie a odcházejí domů dříve.
Naším cílem pro tuto studii je vyvinout robotický tréninkový systém horních končetin pro populaci s akutní i chronickou cévní mozkovou příhodou pro zlepšení pohybové schopnosti intenzivním a opakovaným pohybem na klinice bez nepřetržitého dohledu terapeuta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 73
- Trvalý jeden mrtvice nejméně před třemi měsíci
- Minimální až střední ztráta motorické kontroly paže po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Souběžné vážné zdravotní problémy
- Těžká kognitivní dysfunkce
- Těžké zanedbání nebo apraxie
- Těžké zrakové deficity
- Výrazná subluxace ramene
- Přítomnost těžké kontraktury lokte nebo zápěstí
- Jakékoli kovové implantáty nebo chirurgické svorky nebo mechanická zařízení
- Kovový hardware v oblasti pokožky hlavy
- předchozí diagnóza záchvatu a epilepsie
- silná migrenózní bolest hlavy
- v současné době těhotná nebo kojící
- klaustrofobní
- v současné době užívá léky, které snižují práh záchvatů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Robotická skupina (typ I)
Robotická terapie typu I (nejprve funkční aktivity) Účastníci této skupiny se nejprve zúčastní funkčního/úkolově orientovaného vícekloubového tréninku s robotem BONES, poté bude následovat individuální společný trénink s robotem BONES.
Mezi intervencemi byla poskytnuta týdenní přestávka.
|
Subjekty se účastnily 4 týdnů robotického tréninku s přístrojem: BONES (biomimetická ortéza neurorehabilitace lokte a ramene), 3 dny v týdnu, 1 hodina denně s robotickým cvičebním programem zaměřeným na funkční úkony, jako je mytí oken, řízení řízení kolo, nákup potravin atd.
Subjekty se účastnily 4 týdnů školení s robotickým zařízením BONES, 3 dny v týdnu, 1 hodina denně s robotickým cvičebním programem.
Robotický exoskeleton pomáhá při pohybech paží a rukou se zaměřením na jeden kloub najednou.
|
|
Aktivní komparátor: Robotická skupina (typ II)
Robotická terapie typu II (nejdříve individuální klouby) Účastníci této skupiny se nejprve zúčastní individuálního tréninku kloubů s robotem BONES a následně funkčního/úkolově orientovaného vícekloubového tréninku s robotem BONES.
Mezi intervencemi byla poskytnuta týdenní přestávka.
|
Subjekty se účastnily 4 týdnů robotického tréninku s přístrojem: BONES (biomimetická ortéza neurorehabilitace lokte a ramene), 3 dny v týdnu, 1 hodina denně s robotickým cvičebním programem zaměřeným na funkční úkony, jako je mytí oken, řízení řízení kolo, nákup potravin atd.
Subjekty se účastnily 4 týdnů školení s robotickým zařízením BONES, 3 dny v týdnu, 1 hodina denně s robotickým cvičebním programem.
Robotický exoskeleton pomáhá při pohybech paží a rukou se zaměřením na jeden kloub najednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabic a bloků
Časové okno: Výchozí stav, po první intervenci v 5 týdnech, po druhé intervenci v 11 týdnech a 3 měsíce po dokončení druhé intervence.
|
Měřili jsme skóre Box and Blocks Test při výchozím hodnocení, po každé intervenci a při následném vyhodnocení po 3 měsících.
Účastníci jsou instruováni, aby přesunuli co nejvíce bloků, jeden po druhém, z jednoho oddělení v krabici do druhého oddělení přes přepážku po dobu 60 sekund; každý blok, který se přesune, se počítá a více bloků posunutých současně se počítá jako jeden blok.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, po první intervenci v 5 týdnech, po druhé intervenci v 11 týdnech a 3 měsíce po dokončení druhé intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS#2005-4506
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .