Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotik til rehabiliteringsterapi: Funktionel versus individuel ledtræning

23. marts 2021 opdateret af: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et robottræningssystem for overekstremiteter til brug af personer med slagtilfælde til at øve arm- og håndbevægelser i klinikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år i USA overlever over 400.000 mennesker et slagtilfælde, og cirka 80 % af de akutte slagtilfælde mister evnen til at bevæge arme og hænder. Bevægelsesnedsættelser behandles typisk med intensiv, praktisk fysisk og ergoterapi i flere uger efter den første hjerneskade. Desværre, på grund af økonomisk pres på det amerikanske sundhedssystem, modtager slagtilfældepatienter mindre terapi og går hurtigere hjem. Vores mål for denne undersøgelse er at udvikle et robottræningssystem for øvre ekstremiteter til både akutte og kroniske slagtilfælde for at forbedre bevægelsesevnen med intensiv og gentagne bevægelser i klinikken uden kontinuerlig supervision fra en terapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 73
  • Vedvarende enkelt slagtilfælde mindst tre måneder tidligere
  • Minimal til moderat mistet motorisk kontrol af armen efter slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige alvorlige medicinske problemer
  • Alvorlig kognitiv dysfunktion
  • Alvorlig omsorgssvigt eller apraksi
  • Alvorlige synsforstyrrelser
  • Betydelig subluksation af skulderen
  • Tilstedeværelse af alvorlig albue- eller håndledskontraktur
  • Eventuelle metalimplantater eller kirurgiske clips eller mekaniske enheder
  • Metallisk hardware på hovedbunden
  • forudgående diagnose af anfald og epilepsi
  • svær migræne hovedpine
  • aktuelt gravid eller ammende
  • klaustrofobisk
  • tager i øjeblikket medicin, der sænker anfaldstærsklen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotgruppe (type I)
Type I Robotterapi (Funktionelle aktiviteter først) Deltagerne i denne gruppe vil deltage i funktionel/opgaveorienteret multi-joint træning med BONES robotten først, efterfulgt af individuel fælles træning med BONES robotten. Der blev givet en uges pause mellem interventionerne.
Enhed: Funktionelle/ Multi-joints aktiviteter
Forsøgspersonerne deltog i 4 ugers robottræning med apparatet: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Albue and Shoulder), 3 dage om ugen, 1 time om dagen med robottræningsprogrammet med fokus på funktionelle opgaver såsom vinduespudsning, styring hjul, indkøb af dagligvarer mv.
Enhed: Individuel fælles træning
Forsøgspersonerne deltog i 4 ugers træning med robotapparatet BONES, 3 dage om ugen, 1 time om dagen med et robotassisteret træningsprogram. Det robotiske eksoskelet hjælper med arm- og håndbevægelser med fokus på et led ad gangen.
Aktiv komparator: Robotgruppe (type II)
Type II Robotterapi (Individuelle led først) Deltagerne i denne gruppe vil deltage i individuel fælles træning med BONES robotten først, efterfulgt af funktionel/opgaveorienteret flerledstræning med BONES robotten. Der blev givet en uges pause mellem interventionerne.
Enhed: Funktionelle/ Multi-joints aktiviteter
Forsøgspersonerne deltog i 4 ugers robottræning med apparatet: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Albue and Shoulder), 3 dage om ugen, 1 time om dagen med robottræningsprogrammet med fokus på funktionelle opgaver såsom vinduespudsning, styring hjul, indkøb af dagligvarer mv.
Enhed: Individuel fælles træning
Forsøgspersonerne deltog i 4 ugers træning med robotapparatet BONES, 3 dage om ugen, 1 time om dagen med et robotassisteret træningsprogram. Det robotiske eksoskelet hjælper med arm- og håndbevægelser med fokus på et led ad gangen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box & Blocks Test
Tidsramme: Baseline, efter første intervention efter 5 uger, efter anden intervention efter 11 uger og 3 måneder efter afslutningen af ​​den anden intervention.
Vi målte Box- og Blocks-testresultaterne ved baseline-evaluering, efter hver intervention og ved den 3-måneders opfølgningsevaluering. Deltagerne instrueres i at flytte så mange blokke som muligt, en ad gangen, fra et rum i en boks til et andet rum over en skillevæg i en periode på 60 sekunder; hver blok, der flyttes, tælles, og flere blokke, der flyttes på samme tid, tælles som en enkelt blok. De højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, efter første intervention efter 5 uger, efter anden intervention efter 11 uger og 3 måneder efter afslutningen af ​​den anden intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Skøn)

15. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS#2005-4506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Funktionelle/ Multi-joints aktiviteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner