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腹横肌平面阻滞

2012年6月20日 更新者:Mayo Clinic

超声引导腹横肌平面阻滞用于接受腹腔镜手助肾切除术的患者。

腹横肌平面 (TAP) 阻滞可以减少接受腹腔镜手辅助肾切除术的患者对术后止痛药的需求。 我们的假设是 TAP 阻滞会显着降低活动组的疼痛评分和吗啡需求。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁且≤ 80 岁的患者。
  • 计划接受手辅助腹腔镜切除单个肾脏以进行肿瘤或活体供体移植的患者。

排除标准:

  • 计划接受开放式肾切除术的患者
  • 因术中并发症由手助腹腔镜手术转为开腹手术的患者。
  • 双侧肾切除术
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 不能或不愿提供知情同意的患者
  • 患者无法理解视觉模拟量表的使用
  • 需要超前止吐药的患者
  • 阿片耐受性
  • 对酰胺局部麻醉剂或任何研究药物(吗啡)过敏。
  • 区域神经阻滞禁忌症(出血性疾病、阻滞部位感染)
  • 有痴呆病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:TAP 块与安慰剂
20 毫升生理盐水(安慰剂)
ACTIVE_COMPARATOR:罗哌卡因 TAP 阻滞
20 毫升 0.5% 盐酸罗哌卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定 TAP 阻滞是否是 PCA 麻醉剂的可行替代品,用于控制手助腹腔镜肾切除术后的疼痛。
大体时间:术后24小时
术后24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
罗哌卡因 TAP 阻滞将在以下结果方面产生相同或更好的结果:疼痛评分、恶心、呕吐、镇静、PCA 请求、停止 Foley 导管、出院
大体时间:术后24小时
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月20日

首次发布 (估计)

2010年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月20日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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