Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок поперечной брюшной полости

20 июня 2012 г. обновлено: Mayo Clinic

Блокада поперечной брюшной полости под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших лапароскопическую ручную нефрэктомию.

Блокада поперечной плоскости живота (TAP) может снизить потребность в послеоперационных обезболивающих препаратах у пациентов, перенесших лапароскопическую ручную нефрэктомию. Наша гипотеза состоит в том, что блок ТАР приведет к значительному снижению показателей боли и потребности в морфине в активной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥ 18 и ≤ 80 лет.
  • Пациентам, которым запланировано лапароскопическое удаление единственной почки с помощью рук для трансплантации опухоли или живого донора.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым назначена открытая процедура нефрэктомии
  • Пациенты, переведенные с ручной лапароскопической хирургии на открытую хирургию из-за интраоперационных осложнений.
  • Двусторонняя нефрэктомия
  • Беременные или кормящие пациенты
  • Пациенты, которые не могут или не хотят дать информированное согласие
  • Пациенты, неспособные понять использование визуальной аналоговой шкалы
  • Пациенты, желающие превентивного назначения противорвотных средств
  • Толерантность к опиоидам
  • Аллергия на амидные местные анестетики или любой из исследуемых препаратов (морфин).
  • Противопоказания к блокаде регионарных нервов (кровоточивость, инфекция в месте блокады)
  • Пациенты с деменцией в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: TAP-блок с плацебо
Процедура: Размещение TAP-блока с помощью плацебо
20 мл физиологического раствора (плацебо)
ACTIVE_COMPARATOR: ТАР блокада с ропивакаином
Процедура: Постановка блока с ропивакаином
20 мл 0,5% ропивакаина гидрохлорида

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, является ли блокада TAP жизнеспособной альтернативой наркотикам PCA для контроля боли после ручной лапароскопической нефрэктомии.
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Блокада ТАР ропивакаином приведет к эквивалентным или лучшим результатам в отношении следующих исходов: оценка боли, тошнота, рвота, седативный эффект, потребность в АКП, прекращение катетера Фолея, выписка из больницы.
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-003563

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться