Bloqueio do Plano Transverso Abdominal
20 de junho de 2012 atualizado por: Mayo Clinic
Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Guiado por Ultrassom para Pacientes Submetidos a Nefrectomia Manual Laparoscópica.
O bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) pode reduzir a necessidade de medicamentos para dor pós-operatória em pacientes submetidos a nefrectomia laparoscópica assistida pela mão.
Nossa hipótese é que o bloqueio TAP resultará em uma redução significativa nos escores de dor e na necessidade de morfina no grupo ativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ≥ 18 e ≤ 80 anos de idade.
- Pacientes programados para serem submetidos à remoção laparoscópica assistida à mão de um único rim para transplante de tumor ou de doador vivo.
Critério de exclusão:
- Pacientes programados para serem submetidos a um procedimento aberto para nefrectomia
- Pacientes que são convertidos de cirurgia laparoscópica assistida à mão para cirurgia aberta devido a complicações intraoperatórias.
- Nefrectomia bilateral
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado
- Pacientes incapazes de compreender o uso de uma escala analógica visual
- Pacientes que desejam antieméticos preventivos
- Tolerância a opioides
- Alergia aos anestésicos locais do tipo amida ou a qualquer uma das drogas do estudo (morfina).
- Contra-indicação para bloqueio nervoso regional (distúrbio hemorrágico, infecção no local do bloqueio)
- Pacientes com história de demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Bloqueio TAP com placebo
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20 ml de solução salina normal (placebo)
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio TAP com ropivacaína
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20 ml de cloridrato de ropivacaína a 0,5%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se o bloqueio TAP é uma alternativa viável aos narcóticos PCA para o controle da dor após nefrectomia laparoscópica assistida pela mão.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O bloqueio TAP com ropivacaína levará a resultados equivalentes ou melhores em relação aos seguintes resultados: escores de dor, náuseas, vômitos, sedação, solicitação de PCA, descontinuação do cateter de Foley, alta hospitalar
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-003563
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