Transversus Abdominus Plane Block
keskiviikko 20. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic
Ultraääniohjattu transversus vatsan tasolohko potilaille, joille tehdään laparoskooppinen käsiavusteinen nefrektomia.
Transversus Abdominus Plane (TAP) -tukos voi vähentää postoperatiivisten kipulääkkeiden tarvetta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen käsiavusteinen nefrektomia.
Hypoteesimme on, että TAP-esto vähentää merkittävästi kipupisteitä ja morfiinitarpeita aktiivisessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ≥ 18 ja ≤ 80-vuotiaita.
- Potilaille on määrä tehdä käsiavusteinen laparoskopinen yhden munuaisen poisto joko kasvaimen tai elävän luovuttajan siirtoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä avoin nefrektomia
- Potilaat, jotka ovat siirtyneet käsiavusteisesta laparoskooppisesta leikkauksesta avoimeen leikkaukseen leikkauksensisäisten komplikaatioiden vuoksi.
- Kahdenvälinen nefrektomia
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään visuaalisen analogisen asteikon käyttöä
- Potilaat, jotka haluavat ehkäiseviä antiemeettejä
- Opioidin sietokyky
- Allergia amidipaikallispuudutusaineille tai jollekin tutkimuslääkkeestä (morfiini).
- Vasta-aihe alueelliselle hermotukokselle (verenvuotohäiriö, tulehdus tukoskohdassa)
- Potilaat, joilla on ollut dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TAP-esto lumelääkkeellä
|
20 ml normaalia suolaliuosta (plasebo)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-salpaaja ropivakaiinilla
|
20 ml 0,5 % ropivakaiinihydrokloridia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, onko TAP-salpaus toteuttamiskelpoinen vaihtoehto PCA-huumeille käsiavusteisen, laparoskooppisen nefrektomian jälkeisen kivun hallintaan.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TAP-salpaus ropivakaiinilla johtaa vastaaviin tai parempiin tuloksiin seuraavien tulosten suhteen: kipupisteet, pahoinvointi, oksentelu, sedaatio, PCA-pyyntö, Foley-katetrin lopettaminen, sairaalasta kotiuttaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-003563
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .