Transversus Abdominus síktömb
2012. június 20. frissítette: Mayo Clinic
Ultrahangos irányított transzversus hasi síkblokk laparoszkópos kézi nefrektómián átesett betegek számára.
A Transversus Abdominus Plane (TAP) blokk csökkentheti a posztoperatív fájdalomcsillapítók iránti igényt a laparoszkópos kézi nephrectómián átesett betegeknél.
Hipotézisünk az, hogy a TAP blokk jelentősen csökkenti a fájdalompontszámokat és a morfiumszükségletet az aktív csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 és ≤ 80 éves betegek.
- A tervek szerint egyetlen vese kézzel támogatott laparoszkópos eltávolítását végzik daganatos vagy élő donoros transzplantáció céljából.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket a tervek szerint nyílt eljárásnak vetnek alá nephrectomia céljából
- Olyan betegek, akik kézi laparoszkópos műtétről nyílt műtétre tértek át intraoperatív szövődmények miatt.
- Kétoldali nephrectomia
- Terhes vagy szoptató betegek
- Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni
- Olyan betegek, akik nem tudják megérteni a vizuális analóg skála használatát
- Megelőző hányás elleni szerre vágyó betegek
- Opioid tolerancia
- Allergia amid helyi érzéstelenítőkre vagy bármely vizsgálati gyógyszerre (morfium).
- Regionális idegblokk ellenjavallata (vérzési rendellenesség, fertőzés az elzáródás helyén)
- Betegek, akiknek anamnézisében demenciát szenvedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TAP blokk placebóval
|
20 ml normál sóoldat (placebo)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAP blokk ropivakainnal
|
20 ml 0,5%-os ropivakain-hidroklorid
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy a TAP-blokk életképes alternatívája-e a PCA-kábítószereknek a kézi asszisztált, laparoszkópos nefrektómia utáni fájdalom csillapítására.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A ropivakainnal végzett TAP-blokkolás egyenértékű vagy jobb eredményekhez vezet a következő eredmények tekintetében: fájdalompontszámok, hányinger, hányás, szedáció, PCA-kérés, Foley katéter megszakítása, kórházból való hazabocsátás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-003563
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .