Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominus Plane Block

20. juni 2012 opdateret af: Mayo Clinic

Ultralydsstyret Transversus Abdominus Plane Block til patienter, der gennemgår laparoskopisk håndassisteret nefrektomi.

Transversus Abdominus Plane (TAP) blokering kan reducere behovet for postoperativ smertestillende medicin hos patienter, der gennemgår laparoskopisk håndassisteret nefrektomi. Vores hypotese er, at TAP-blokken vil resultere i en signifikant reduktion i smertescore og morfinbehov i den aktive gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er ≥ 18 og ≤ 80 år.
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå håndassisteret laparoskopisk fjernelse af en enkelt nyre til enten tumor- eller levende donortransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå en åben procedure for nefrektomi
  • Patienter, der er konverteret fra håndassisteret laparoskopisk kirurgi til åben kirurgi på grund af intraoperative komplikationer.
  • Bilateral nefrektomi
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke
  • Patienter ude af stand til at forstå brugen af ​​en visuel analog skala
  • Patienter, der ønsker forebyggende antiemetika
  • Opioidtolerance
  • Allergi over for amid-lokalbedøvelsesmidler eller nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne (morfin).
  • Kontraindikation til regional nerveblokade (blødningsforstyrrelse, infektion ved blokeringsstedet)
  • Patienter med demens i anamnesen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: TAP blok med placebo
Procedure: TAP-blokplacering med placebo
20 ml normal saltvand (placebo)
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-blok med ropivacain
Procedure: Placering af blok med ropivacain
20 ml 0,5% ropivacainhydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om TAP-blokering er et levedygtigt alternativ til PCA-narkotika til kontrol af smerte efter håndassisteret, laparoskopisk nefrektomi.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TAP blokering med ropivacain vil føre til tilsvarende eller bedre resultater med hensyn til følgende resultater: smertescore, kvalme, opkastning, sedation, anmodning om PCA, seponering af Foley kateter, udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (SKØN)

22. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-003563

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAP-blokplacering med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner