Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

20 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG dla pacjentów poddawanych laparoskopowej ręcznej nefrektomii.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) może zmniejszyć zapotrzebowanie na pooperacyjne leki przeciwbólowe u pacjentów poddawanych laparoskopowej ręcznej nefrektomii. Nasza hipoteza jest taka, że ​​blokada TAP spowoduje znaczne zmniejszenie ocen bólu i zapotrzebowania na morfinę w grupie aktywnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 i ≤ 80 lat.
  • Pacjenci, u których zaplanowano laparoskopowe usunięcie pojedynczej nerki przy pomocy ręki w celu przeszczepienia guza lub przeszczepu od żywego dawcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do otwartego zabiegu nefrektomii
  • Pacjenci przestawieni z operacji laparoskopowej wspomaganej ręcznie na operację otwartą z powodu powikłań śródoperacyjnych.
  • Obustronna nefrektomia
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia zastosowania wizualnej skali analogowej
  • Pacjenci pragnący zapobiegawczego leczenia przeciwwymiotnego
  • Tolerancja na opioidy
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające amidowe lub którykolwiek z badanych leków (morfina).
  • Przeciwwskazania do blokady nerwu regionalnego (zaburzenia krwotoczne, infekcja w miejscu blokady)
  • Pacjenci z historią demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Blok TAP z placebo
Procedura: Umieszczenie bloku TAP z placebo
20 ml normalnej soli fizjologicznej (placebo)
ACTIVE_COMPARATOR: Blok TAP z ropiwakainą
Procedura: Założenie bloku z ropiwakainą
20 ml 0,5% chlorowodorku ropiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustal, czy blokada TAP jest realną alternatywą dla narkotyków PCA w kontroli bólu po nefrektomii laparoskopowej z asystą ręki.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blokada TAP z ropiwakainą doprowadzi do równoważnych lub lepszych wyników w odniesieniu do następujących wyników: skala bólu, nudności, wymioty, sedacja, prośba o PCA, odstawienie cewnika Foleya, wypis ze szpitala
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-003563

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umieszczenie bloku TAP z placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj