Bloque del plano del transverso del abdomen
20 de junio de 2012 actualizado por: Mayo Clinic
Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía para pacientes sometidos a nefrectomía laparoscópica asistida por la mano.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) puede reducir la necesidad de analgésicos posoperatorios en pacientes sometidos a nefrectomía laparoscópica asistida por la mano.
Nuestra hipótesis es que el bloqueo TAP resultará en una reducción significativa en las puntuaciones de dolor y los requerimientos de morfina en el grupo activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 y ≤ 80 años de edad.
- Pacientes programados para someterse a la extracción laparoscópica manual asistida de un solo riñón para trasplante de tumor o de donante vivo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes programados para someterse a un procedimiento abierto de nefrectomía
- Pacientes que se convierten de cirugía laparoscópica mano asistida a cirugía abierta debido a complicaciones intraoperatorias.
- Nefrectomía bilateral
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
- Pacientes incapaces de comprender el uso de una escala analógica visual
- Pacientes que desean antieméticos preventivos
- Tolerancia a los opioides
- Alergia a los anestésicos locales de amida o a cualquiera de los fármacos del estudio (morfina).
- Contraindicación para el bloqueo nervioso regional (trastorno hemorrágico, infección en el sitio del bloqueo)
- Pacientes con antecedentes de demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Bloqueo TAP con placebo
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20 ml de solución salina normal (placebo)
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo TAP con ropivacaína
|
20 ml de clorhidrato de ropivacaína al 0,5%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si el bloqueo TAP es una alternativa viable a los narcóticos PCA para el control del dolor después de una nefrectomía laparoscópica asistida con la mano.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El bloqueo TAP con ropivacaína conducirá a resultados equivalentes o mejores con respecto a los siguientes resultados: puntajes de dolor, náuseas, vómitos, sedación, solicitud de PCA, interrupción de la sonda de Foley, alta del hospital
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-003563
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