Bloc plan transverse de l'abdomen
20 juin 2012 mis à jour par: Mayo Clinic
Bloc plan transversal de l'abdomen guidé par ultrasons pour les patients subissant une néphrectomie laparoscopique assistée à la main.
Le blocage du plan transverse de l'abdomen (TAP) peut réduire le besoin d'analgésiques postopératoires chez les patients subissant une néphrectomie assistée par laparoscopie.
Notre hypothèse est que le bloc TAP entraînera une réduction significative des scores de douleur et des besoins en morphine dans le groupe actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
- Patients devant subir l'ablation laparoscopique manuelle d'un seul rein pour une greffe de tumeur ou de donneur vivant.
Critère d'exclusion:
- Patients devant subir une procédure ouverte de néphrectomie
- Patients qui passent d'une chirurgie laparoscopique assistée à la main à une chirurgie ouverte en raison de complications peropératoires.
- Néphrectomie bilatérale
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé
- Patients incapables de comprendre l'utilisation d'une échelle visuelle analogique
- Patients souhaitant des antiémétiques préventifs
- Tolérance aux opioïdes
- Allergie aux anesthésiques locaux amides ou à l'un des médicaments à l'étude (morphine).
- Contre-indication au bloc nerveux régional (trouble hémorragique, infection au site du bloc)
- Patients ayant des antécédents de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Bloc TAP avec placebo
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20 ml de solution saline normale (placebo)
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc TAP avec ropivacaïne
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20 ml de chlorhydrate de ropivacaïne 0,5%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si le bloc TAP est une alternative viable aux narcotiques PCA pour le contrôle de la douleur après une néphrectomie laparoscopique assistée à la main.
Délai: 24 heures après l'opération
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le bloc TAP avec ropivacaïne conduira à des résultats équivalents ou meilleurs en ce qui concerne les résultats suivants : scores de douleur, nausées, vomissements, sédation, demande d'ACP, arrêt de la sonde de Foley, sortie de l'hôpital
Délai: 24 heures après l'opération
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-003563
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