Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominus vlak blok

20 juni 2012 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Echogeleide transversus abdominus-vlakblok voor patiënten die laparoscopische handgeassisteerde nefrectomie ondergaan.

Transversus Abdominus Plane (TAP) -blokkade kan de behoefte aan postoperatieve pijnstillers verminderen bij patiënten die een laparoscopische handondersteunde nefrectomie ondergaan. Onze hypothese is dat de TAP-blokkade zal resulteren in een significante vermindering van de pijnscores en de morfinebehoefte in de actieve groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥ 18 en ≤ 80 jaar.
  • Patiënten die met de hand laparoscopische verwijdering van een enkele nier moeten ondergaan voor transplantatie van een tumor of een levende donor.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gepland voor een open procedure voor nefrectomie
  • Patiënten die zijn overgeschakeld van laparoscopische handchirurgie naar een open operatie als gevolg van intraoperatieve complicaties.
  • Bilaterale nefrectomie
  • Zwangere of zogende patiënten
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
  • Patiënten die het gebruik van een visuele analoge schaal niet kunnen begrijpen
  • Patiënten die preventieve anti-emetica wensen
  • Opioïde tolerantie
  • Allergie voor lokale anesthetica van amide of een van de onderzoeksgeneesmiddelen (morfine).
  • Contra-indicatie voor regionale zenuwblokkade (bloedingsaandoening, infectie op de plaats van blokkade)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: TAP-blok met placebo
Procedure: TAP-blokplaatsing met placebo
20 ml normale zoutoplossing (placebo)
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-blok met ropivacaïne
Procedure: Blokplaatsing met ropivacaïne
20 ml 0,5% ropivacaïne hydrochloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of TAP-blok een levensvatbaar alternatief is voor PCA-narcotica voor de beheersing van pijn na laparoscopische nefrectomie met handondersteuning.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TAP-blokkade met ropivacaïne zal leiden tot gelijkwaardige of betere resultaten met betrekking tot de volgende uitkomsten: pijnscores, misselijkheid, braken, sedatie, verzoek om PCA, stoppen met Foley-katheter, ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-003563

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren