Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominus Plane Block

20. juni 2012 oppdatert av: Mayo Clinic

Ultralydveiledet Transversus Abdominus Plane Block for pasienter som gjennomgår laparoskopisk håndassistert nefrektomi.

Transversus Abdominus Plane (TAP) blokkering kan redusere behovet for postoperative smertestillende medisiner hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk håndassistert nefrektomi. Vår hypotese er at TAP-blokken vil resultere i en betydelig reduksjon i smerteskåre og morfinbehov i den aktive gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er ≥ 18 og ≤ 80 år.
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå håndassistert laparoskopisk fjerning av en enkelt nyre for enten tumor- eller levende donortransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå en åpen prosedyre for nefrektomi
  • Pasienter som går over fra håndassistert laparoskopisk kirurgi til åpen kirurgi på grunn av intraoperative komplikasjoner.
  • Bilateral nefrektomi
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke
  • Pasienter som ikke kan forstå bruken av en visuell analog skala
  • Pasienter som ønsker forebyggende antiemetika
  • Opioidtoleranse
  • Allergi mot amid lokalbedøvelse eller noen av studiemedikamentene (morfin).
  • Kontraindikasjon mot regional nerveblokk (blødningsforstyrrelse, infeksjon ved blokkeringsstedet)
  • Pasienter med historie med demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: TAP-blokk med placebo
Fremgangsmåte: TAP-blokkplassering med placebo
20 ml vanlig saltvann (placebo)
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-blokk med ropivakain
Fremgangsmåte: Plassering av blokk med ropivakain
20 ml 0,5 % ropivakainhydroklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om TAP-blokkering er et levedyktig alternativ til PCA-narkotika for kontroll av smerte etter håndassistert, laparoskopisk nefrektomi.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TAP-blokkering med ropivakain vil føre til tilsvarende eller bedre resultater med hensyn til følgende utfall: smerteskår, kvalme, oppkast, sedasjon, anmodning om PCA, seponering av Foley-kateter, utskrivning fra sykehuset
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

22. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-003563

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere