Transversus Abdominus Plane Block
20 juni 2012 uppdaterad av: Mayo Clinic
Ultraljudsstyrd Transversus Abdominus Plane Block för patienter som genomgår laparoskopisk handassisterad nefrektomi.
TAP-blockering (Transversus Abdominus Plane) kan minska behovet av postoperativa smärtstillande läkemedel hos patienter som genomgår laparoskopisk handassisterad nefrektomi.
Vår hypotes är att TAP-blocket kommer att resultera i en signifikant minskning av smärtpoäng och morfinbehov i den aktiva gruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är ≥ 18 och ≤ 80 år.
- Patienter som är planerade att genomgå handassisterat laparoskopiskt avlägsnande av en enda njure för antingen tumör- eller levande donatortransplantation.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är planerade att genomgå en öppen procedur för nefrektomi
- Patienter som övergår från handassisterad laparoskopisk kirurgi till öppen kirurgi på grund av intraoperativa komplikationer.
- Bilateral nefrektomi
- Gravida eller ammande patienter
- Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
- Patienter som inte kan förstå användningen av en visuell analog skala
- Patienter som önskar förebyggande antiemetika
- Opioidtolerans
- Allergi mot amidlokalbedövningsmedel eller något av studieläkemedlen (morfin).
- Kontraindikation för regional nervblockad (blödningsrubbning, infektion vid blockeringsstället)
- Patienter med historia av demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TAP-block med placebo
|
20 ml normal koksaltlösning (placebo)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-block med ropivakain
|
20 ml 0,5 % ropivakainhydroklorid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om TAP-blockering är ett genomförbart alternativ till PCA-narkotika för kontroll av smärta efter handassisterad, laparoskopisk nefrektomi.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
TAP-blockering med ropivakain kommer att leda till likvärdiga eller bättre resultat med avseende på följande resultat: smärtpoäng, illamående, kräkningar, sedering, begäran om PCA, utsättande av Foley-kateter, utskrivning från sjukhuset
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-003563
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .