Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok transversus abdominus

20. června 2012 aktualizováno: Mayo Clinic

Ultrazvukem naváděný blok transversus abdominus roviny pro pacienty podstupující laparoskopickou ručně asistovanou nefrektomii.

Blok transversus Abdominus Plane (TAP) může snížit potřebu pooperačních léků proti bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou ruční nefrektomii. Naší hypotézou je, že blokáda TAP bude mít za následek významné snížení skóre bolesti a potřeby morfinu v aktivní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 a ≤ 80 let.
  • Pacienti plánovaní podstoupit ruční laparoskopické odstranění jedné ledviny za účelem transplantace nádoru nebo žijícího dárce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti plánovaní podstoupit otevřený postup pro nefrektomii
  • Pacienti, kteří jsou převedeni z ruční laparoskopické operace na otevřenou operaci kvůli intraoperačním komplikacím.
  • Bilaterální nefrektomie
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti neschopní porozumět použití vizuální analogové stupnice
  • Pacienti požadující preemptivní antiemetika
  • Tolerance opioidů
  • Alergie na amidová lokální anestetika nebo kterýkoli ze studovaných léků (morfin).
  • Kontraindikace regionální nervové blokády (porucha krvácení, infekce v místě blokády)
  • Pacienti s demencí v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: TAP blok s placebem
Postup: Umístění bloku TAP s placebem
20 ml normálního fyziologického roztoku (placebo)
ACTIVE_COMPARATOR: TAP blok s ropivakainem
Postup: Umístění bloku s ropivakainem
20 ml 0,5% ropivakain hydrochloridu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda blokáda TAP je životaschopnou alternativou k PCA narkotikům pro kontrolu bolesti po laparoskopické nefrektomii s pomocí ruky.
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blokáda TAP s ropivakainem povede ke stejným nebo lepším výsledkům s ohledem na následující výsledky: skóre bolesti, nauzea, zvracení, sedace, žádost o PCA, přerušení Foleyho katétru, propuštění z nemocnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-003563

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umístění bloku TAP s placebem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit