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Blocco del piano trasverso dell'addome

20 giugno 2012 aggiornato da: Mayo Clinic

Blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni per pazienti sottoposti a nefrectomia laparoscopica manuale assistita.

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) può ridurre la necessità di farmaci antidolorifici postoperatori nei pazienti sottoposti a nefrectomia mano assistita laparoscopica. La nostra ipotesi è che il blocco TAP comporterà una significativa riduzione dei punteggi del dolore e del fabbisogno di morfina nel gruppo attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 e ≤ 80 anni.
  • Pazienti programmati per sottoporsi a rimozione laparoscopica manuale assistita di un singolo rene per tumore o trapianto da donatore vivente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi a procedura aperta per nefrectomia
  • Pazienti che passano dalla chirurgia laparoscopica mano assistita alla chirurgia a cielo aperto a causa di complicanze intraoperatorie.
  • Nefrectomia bilaterale
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato
  • Pazienti incapaci di comprendere l'uso di una scala analogica visiva
  • Pazienti che desiderano antiemetici preventivi
  • Tolleranza agli oppioidi
  • Allergia agli anestetici locali ammidici o a uno qualsiasi dei farmaci in studio (morfina).
  • Controindicazione al blocco nervoso regionale (disturbi della coagulazione, infezione nella sede del blocco)
  • Pazienti con storia di demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Blocco TAP con placebo
Procedura: Posizionamento del blocco TAP con placebo
20 ml di soluzione fisiologica normale (placebo)
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco TAP con ropivacaina
Procedura: Posizionamento del blocco con ropivacaina
20 ml di ropivacaina cloridrato allo 0,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se il blocco TAP è una valida alternativa ai narcotici PCA per il controllo del dolore dopo nefrectomia laparoscopica con mano assistita.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il blocco TAP con ropivacaina porterà a risultati equivalenti o migliori per quanto riguarda i seguenti esiti: punteggi del dolore, nausea, vomito, sedazione, richiesta di PCA, interruzione del catetere di Foley, dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-003563

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento del blocco TAP con placebo

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