粘菌素在多重耐药革兰氏阴性菌感染患者中的群体药代动力学研究
2016年10月10日 更新者：Poitiers University Hospital
院内感染已成为一个主要的健康问题。
它们导致抗生素的重要使用，这是细菌耐药性发展的主要因素。
对抗生素的多重耐药性主要影响革兰氏阴性菌。
一些菌株（如不动杆菌属或假单胞菌属）已经对目前可用的几乎所有抗生素产生耐药性，使用旧分子如粘菌素可能是唯一的选择。
然而，关于粘菌素及其 PK 特性的可靠数据很少。
这些数据对于优化其管理至关重要。
本研究的目的是评估粘菌素及其前体药物粘菌素 (CMS) 在感染多重耐药革兰氏阴性菌的重症患者中单独静脉注射粘菌素或联合吸入粘菌素后的药代动力学
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poitiers、法国、86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18至85岁
- 院内感染患者证明粘菌素的合理性。
排除标准：
- 在纳入前 7 天内接受粘菌素治疗的患者，无论剂量或给药途径如何
- 已知对粘菌素或多粘菌素家族产品过敏
- 肌无力的个人和家族史
- HBV、HCV 和 HIV 血清学阳性
- 妊娠试验阳性或目前正在哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2010年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月1日
首次发布 (估计)
2010年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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