Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Populationspharmakokinetische Studie von Colistin bei Patienten, die mit multiresistenten gramnegativen Bakterien infiziert sind

10. Oktober 2016 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Nosokomiale Infektionen sind zu einem großen Gesundheitsproblem geworden. Sie führten zu einem umfangreichen Einsatz von Antibiotika, die ein wesentlicher Faktor für die Entwicklung bakterieller Resistenzen sind. Die Multiresistenz gegen Antibiotika betrifft vor allem gramnegative Bakterien. Einige Stämme (wie Acinetobacter oder Pseudomonas) sind gegen fast alle derzeit verfügbaren Antibiotika resistent geworden, und die Verwendung alter Moleküle wie Colistin könnte die einzige Alternative sein. Es liegen jedoch nur wenige verlässliche Daten über Colistin und seine PK-Eigenschaften vor. Diese Daten sind für die Optimierung der Verwaltung unerlässlich. Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der Pharmakokinetik von Colistin und seinem Prodrug Colistimethat (CMS) nach intravenöser Verabreichung von Colistimethat allein oder in Kombination mit inhaliertem Colistin bei schwerkranken Patienten, die mit multiresistenten gramnegativen Bakterien infiziert sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 85 Jahre
  • Patienten mit nosokomialer Infektion, die Colistin rechtfertigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Colistin innerhalb von 7 Tagen vor seiner Aufnahme erhalten haben, unabhängig von der Dosierung oder dem Verabreichungsweg
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Colistin oder Produkte der Polymyxin-Familie
  • Persönliche und familiäre Vorgeschichte von Myasthenie
  • Positive Serologie für HBV, HCV und HIV
  • Positiver Schwangerschaftstest oder derzeit Stillende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COLI-POP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gramnegative Bakterien

Klinische Studien zur Colimycin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren