Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakokinetyki populacyjnej kolistyny ​​u pacjentów zakażonych wieloopornymi bakteriami Gram-ujemnymi

10 października 2016 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Zakażenia szpitalne stały się poważnym problemem zdrowotnym. Wywołały one istotne zastosowanie antybiotyków, które są głównym czynnikiem rozwoju oporności bakterii. Wielokrotna oporność na antybiotyki dotyczy przede wszystkim bakterii Gram-ujemnych. Niektóre szczepy (takie jak Acinetobacter czy Pseudomonas) uodporniły się na prawie wszystkie dostępne obecnie antybiotyki, a jedyną alternatywą może być zastosowanie starych cząsteczek, takich jak kolistyna. Istnieje jednak niewiele wiarygodnych danych na temat kolistyny ​​i jej właściwości farmakokinetycznych. Dane te są niezbędne do optymalizacji jej administrowania. Celem niniejszej pracy jest ocena farmakokinetyki kolistyny ​​i jej proleku, kolistymetatu (CMS) po dożylnym podaniu samego kolistymetatu lub w skojarzeniu z kolistyną wziewną ciężko chorym pacjentom zakażonym wieloopornymi bakteriami Gram-ujemnymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 85 lat
  • Pacjenci z zakażeniem szpitalnym uzasadniającym stosowanie kolistyny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali kolistynę w ciągu 7 dni przed jej włączeniem, niezależnie od dawki lub drogi podania
  • Znana nadwrażliwość na kolistynę lub produkty z rodziny polimyksyn
  • Osobista i rodzinna historia miastenii
  • Pozytywna serologia w kierunku HBV, HCV i HIV
  • Pozytywny test ciążowy lub w trakcie laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COLI-POP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakterie Gram-ujemne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj