Популяционное фармакокинетическое исследование колистина у пациентов, инфицированных полирезистентными грамотрицательными бактериями
10 октября 2016 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Внутрибольничные инфекции стали серьезной проблемой здравоохранения.
Они вызвали широкое использование антибиотиков, что является преобладающим фактором развития бактериальной резистентности.
Полирезистентность к антибиотикам поражает в первую очередь грамотрицательные бактерии.
Некоторые штаммы (такие как Acinetobacter или Pseudomonas) стали устойчивыми почти ко всем доступным в настоящее время антибиотикам, и использование старых молекул, таких как колистин, может быть единственной альтернативой.
Однако достоверных данных о Колистине и его фармакокинетических характеристиках немного.
Эти данные необходимы для оптимизации его администрирования.
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики колистина и его пролекарства, колистиметата (CMS), после внутривенного введения колистина отдельно или в сочетании с ингаляционным колистином у тяжелобольных пациентов, инфицированных полирезистентными грамотрицательными бактериями.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 85 лет
- Пациенты с внутрибольничной инфекцией, оправдывающие применение Колистина.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие Колистин в течение 7 дней до его включения, независимо от дозы или пути введения.
- Известная гиперчувствительность к Колистину или продуктам семейства полимиксинов.
- Личный и семейный анамнез миастении
- Положительная серология на ВГВ, ВГС и ВИЧ
- Положительный тест на беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COLI-POP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .