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多耐性グラム陰性菌に感染した患者におけるコリスチンの集団薬物動態研究

2016年10月10日 更新者:Poitiers University Hospital
院内感染は大きな健康問題となっています。 彼らは、細菌耐性の発現の主な要因である抗生物質の重要な使用を誘発しました。 抗生物質に対する多重耐性は、主にグラム陰性菌に影響を与えます。 一部の菌株(アシネトバクターやシュードモナスなど)は、現在入手可能なほぼすべての抗生物質に対して耐性を持つようになり、コリスチンとして古い分子を使用することが唯一の選択肢となる可能性があります。 しかし、コリスチンとそのPK特性に関する信頼できるデータはほとんどありません。 これらのデータは、管理を最適化するために不可欠です。 本研究の目的は、多剤耐性グラム陰性菌に感染した重症患者にコリスチメートを単独または吸入コリスチンと併用して静脈内投与した後のコリスチンおよびそのプロドラッグであるコリスチメート(CMS)の薬物動態を評価することである。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poitiers、フランス、86021
        • Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳から85歳まで
  • 院内感染患者はコリスチンを正当化する。

除外基準:

  • 投与量や投与経路に関わらず、コリスチンを含める前7日以内にコリスチンを投与された患者
  • コリスチンまたはポリミキシンファミリーの製品に対する既知の過敏症
  • 筋無力症の個人歴および家族歴
  • HBV、HCV、および HIV の血清学的陽性
  • 妊娠検査薬が陽性、または授乳中である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2010年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月10日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COLI-POP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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