다제내성 그람음성균에 감염된 환자에서 콜리스틴의 집단 약동학 연구
2016년 10월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
병원 감염은 주요 건강 문제가 되었습니다.
그들은 박테리아 내성 발달의 우세한 요인인 항생제의 중요한 사용을 유도했습니다.
항생제에 대한 다제내성은 주로 그람음성균에 영향을 미칩니다.
일부 균주(아시네토박터 또는 슈도모나스)는 현재 사용 가능한 거의 모든 항생제에 내성이 있으며 콜리스틴과 같은 오래된 분자를 사용하는 것이 유일한 대안일 수 있습니다.
그러나 콜리스틴과 그 PK 특성에 대한 신뢰할 수 있는 데이터는 거의 없습니다.
이러한 데이터는 관리를 최적화하는 데 필수적입니다.
현재 연구의 목적은 다제내성 그람음성균에 감염된 중증 환자에서 콜리스티메테이트 단독 또는 흡입 콜리스틴과 병용하여 정맥내 투여한 후 콜리스틴 및 그 전구약물인 콜리스티메테이트(CMS)의 약동학을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18~85세
- 콜리스틴을 정당화하는 병원 감염 환자.
제외 기준:
- 용량이나 투여 경로에 관계없이 포함 전 7일 이내에 콜리스틴을 투여받은 환자
- 콜리스틴 또는 폴리믹신 계열의 제품에 대해 알려진 과민증
- 근무력증에 대한 개인 및 가족력
- HBV, HCV 및 HIV에 대한 양성 혈청학
- 양성 임신 테스트 또는 현재 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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