Kolistiinin populaatiofarmakokineettinen tutkimus potilailla, jotka ovat saaneet multiresistenttien gramnegatiivisten bakteerien
maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Nosokomiaalisista infektioista on tullut suuri terveysongelma.
Ne aiheuttivat tärkeän antibioottien käytön, mikä on hallitseva tekijä bakteeriresistenssin kehittymisessä.
Moniresistenssi antibiooteille vaikuttaa ensisijaisesti gramnegatiivisiin bakteereihin.
Jotkut kannat (kuten Acinetobacter tai Pseudomonas) ovat tulleet vastustuskykyisiksi melkein kaikille tällä hetkellä saatavilla oleville antibiooteille, ja vanhojen molekyylien käyttö Colistinina voi olla ainoa vaihtoehto.
Kolistiinista ja sen PK-ominaisuuksista on kuitenkin vähän luotettavaa tietoa.
Nämä tiedot ovat välttämättömiä sen hallinnon optimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Colistinin ja sen aihiolääkkeen, kolistimetaatin (CMS) farmakokinetiikkaa sen jälkeen, kun kolistimetaattia on annettu laskimoon yksinään tai yhdistettynä inhaloitavaan kolistiiniin vaikeasti sairailla potilailla, joilla on multiresistenttien gramnegatiivisten bakteerien aiheuttama infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-85 vuotta
- Potilaat, joilla on sairaalainfektio, joka oikeuttaa Colistinin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet Colistinia 7 päivän sisällä ennen sen sisällyttämistä, annoksesta tai antoreitistä riippumatta
- Tunnettu yliherkkyys kolistiinille tai polymyksiiniperheen tuotteille
- Myasthenia henkilökohtainen ja sukuhistoria
- Positiivinen serologia HBV:lle, HCV:lle ja HIV:lle
- Positiivinen raskaustesti tai tällä hetkellä imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COLI-POP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .