Populationsfarmakokinetisk studie av Colistin hos patienter infekterade med multiresistenta gramnegativa bakterier
10 oktober 2016 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Nosokomiala infektioner har blivit ett stort hälsoproblem.
De inducerade viktig användning av antibiotika som är en övervägande faktor för utvecklingen av bakteriell resistens.
Multiresistensen mot antibiotika påverkar främst gramnegativa bakterier.
Vissa stammar (som Acinetobacter eller Pseudomonas) har blivit resistenta mot nästan alla antibiotika som för närvarande finns tillgängliga, och användningen av gamla molekyler som Colistin kan vara det enda alternativet.
Det finns dock få tillförlitliga data om Colistin och dess farmakokinetiska egenskaper.
Dessa data är nödvändiga för att optimera dess administration.
Syftet med denna studie är att utvärdera farmakokinetiken för Colistin och dess prodrug, kolistimethat (CMS) efter intravenös administrering av Colistimetat ensamt eller i kombination med inhalerat Colistin hos svårt sjuka patienter infekterade med multiresistenta gramnegativa bakterier
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 till 85 år
- Patienter med nosokomial infektion som motiverar Colistin.
Exklusions kriterier:
- Patienter som fick Colistin inom 7 dagar innan det inkluderades, oavsett dosering eller administreringssätt
- Känd överkänslighet mot Colistin eller produkter från polymyxinfamiljen
- Personlig och familjehistoria för myasteni
- Positiv serologi för HBV, HCV och HIV
- Positivt graviditetstest eller ammar för närvarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COLI-POP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .