Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populační farmakokinetická studie kolistinu u pacientů infikovaných multirezistentními gramnegativními bakteriemi

10. října 2016 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Nozokomiální nákazy se staly velkým zdravotním problémem. Vyvolaly důležité použití antibiotik, což je převažující faktor pro rozvoj bakteriální rezistence. Multirezistence vůči antibiotikům postihuje především gramnegativní bakterie. Některé kmeny (jako Acinetobacter nebo Pseudomonas) se staly rezistentními vůči téměř všem aktuálně dostupným antibiotikům a jedinou alternativou může být použití starých molekul jako Colistin. Existuje však málo spolehlivých údajů o Colistinu a jeho farmakokinetických charakteristikách. Tyto údaje jsou nezbytné pro optimalizaci jeho správy. Cílem této studie je zhodnotit farmakokinetiku Colistinu a jeho prekurzoru, kolistimethátu (CMS) po intravenózním podání samotného Colistimethatu nebo v kombinaci s inhalačním Colistinem u těžce nemocných pacientů infikovaných multirezistentními gramnegativními bakteriemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 85 let
  • Pacienti s nozokomiální infekcí ospravedlňující Colistin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostali Colistin během 7 dnů před jeho zařazením, bez ohledu na dávkování nebo způsob podání
  • Známá přecitlivělost na Colistin nebo produkty ze skupiny polymyxinů
  • Osobní a rodinná anamnéza myastenie
  • Pozitivní sérologie na HBV, HCV a HIV
  • Pozitivní těhotenský test nebo právě kojím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COLI-POP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gram-negativní bakterie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit