Carvedilol 25 mg 薄膜衣片，Dr. Reddys 在空腹条件下的生物等效性研究

纳入标准：

参加本研究的受试者将是整个社区的成员。 招聘广告可以使用不同的媒体（例如 广播、报纸、Anapharm Inc. 网站、Anapharm Inc. 志愿者数据库）。 受试者必须满足以下所有标准才能被纳入研究：

• 受试者将是女性和/或男性、吸烟者和非吸烟者，年龄在 18 岁及以上。

• 女性受试者将进行绝经后/手术绝育。

  • 绝经后状态定义为过去 12 个月没有月经或至少 6 个月前进行了子宫切除术和双侧卵巢切除术。
  • 不育状态被定义为至少 6 个月前的子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术。

排除标准：

适用于以下任何一项的受试者将被排除在研究之外：

• 研究药物给药前 4 周内有临床意义的疾病/手术。
• 在医学筛查期间发现的任何具有临床意义的异常。
• 医学副研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因。
• 异常的实验室测试判断为具有临床意义。
• 具有二度或三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征或严重心动过缓的临床显着病史的受试者，或失代偿性心力衰竭的心源性休克患者。
• 有肝功能衰竭病史的受试者。
• 肝病、心血管疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进症和外周血管疾病的存在或病史。
• 筛查时尿液药物筛查呈阳性或乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
• 筛选时 ECG 异常（临床显着）或生命体征异常（收缩压 <110 或超过 140 mmHg，或舒张压 <70 或超过 90 mmHg；或心率 <60 或超过 100 bpm）。
• BMI≥30.0的受试者。
• 筛选访视后六个月内有严重酒精滥用史或每周经常使用超过 14 个酒精单位的任何迹象（1 个单位 = 150 mL 葡萄酒或 360 mL 啤酒或 45 mL 酒精 40%）。
• 药物滥用史或使用非法药物：筛查访视后 3 个月内使用软性药物（如大麻）或筛查访视后 1 年内使用硬性药物（如可卡因、苯环利定 (PCP) 和快克）。
• 任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食，医学副研究者认为，禁忌受试者参与本研究。
• 对卡维地洛或其他 β 受体阻滞剂（例如 普萘洛尔、拉贝洛尔、醋丁洛尔、阿替洛尔、艾司洛尔、美托洛尔、氧烯洛尔、噻吗洛尔、吲哚洛尔、倍他洛尔、左布洛尔和纳多洛尔）。
• 肺病或支气管痉挛病史（包括哮喘）。
• 患有嗜铬细胞瘤的受试者。
• 肝素过敏反应史。
• 使用任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物（诱导剂的例子：巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、糖皮质激素、利福平/利福布丁；抑制剂的例子：抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑、MAO 抑制剂、抗精神病药、维拉帕米、奎尼丁），使用研究药物或在研究药物给药前 30 天内参与研究。
• 在研究药物给药前 14 天内使用处方药或在研究药物给药前 7 天内使用非处方产品（包括天然产品、维生素、大蒜作为补充剂），但没有全身吸收的外用产品除外。
• 在研究药物给药前 3 个月接受过长效注射或任何药物植入的受试者。
• 7 天内捐献血浆（500 毫升）。 研究药物给药前的全血捐献或损失如下：
• 30 天内少于 300 mL 全血或
• 45 天内 300 mL 至 500 mL 全血或
• 在 56 天内采集超过 500 毫升的全血。
• 每天吸烟超过 25 支香烟。
• 食用过含有葡萄柚的食物或饮料的受试者（例如 新鲜、罐装或冷冻）在研究药物给药前 7 天内。

仅针对女性的其他排除标准：

• 母乳喂养对象。