“AIDA”协议（LAP 0493）
2020年10月12日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
年龄 > 12 个月（1 岁）和急性早幼粒细胞白血病新诊断患者的治疗指南
AIDA 方案的主要目的是测试 ATRA 间歇性维持治疗、甲氨蝶呤和 6-巯基嘌呤标准维持化疗在巩固期结束时对 PCR 阴性患者的作用，并评估同种异体或自体的作用巩固期结束时 PCR 阳性患者的骨髓移植。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1068
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Munchen、德国
- 招聘中
- Department of Hematology - Klinikum Grosshadem - Ludwig Maxmilians
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Alessandria、意大利
- 招聘中
- S.O.C. di Ematologia - Azienda Ospedaliera - SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Ancona、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera - Nuovo Ospedale "Torrette"
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接触：
- Pietro Leoni
- 邮箱：pleoni@univpm.it
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Ascoli、意大利
- 招聘中
- U.O.C. Ematologia e Terapia Cellulare - Ospedale "C. e G. Mazzoni" di Ascoli Piceno
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接触：
- Piero Galieni
- 邮箱：piero.galieni@sanita.marche.it
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Avellino、意大利
- 招聘中
- Az.Ospedaliera S.G.Moscati
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接触：
- Ettore Volpe
- 邮箱：n.cantore@virgilio.it
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Aviano、意大利
- 招聘中
- Centro di Riferimento Oncologico
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Bari、意大利、70010
- 招聘中
- Unità Operativa Ematologia 1 - Università degli Studi di Bari
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Bari、意大利
- 招聘中
- Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
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Bergamo、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera - Papa Giovanni XXIII
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Biella、意大利
- 招聘中
- ASL12 - Biella Ospedale degli Infermi - Dip. di Medicina e Geriatria - Struttura Complessa di Medicina Interna
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接触：
- Sandro Fontana
- 邮箱：giovanni.bertinieri@asl12.piemonte.it
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Bologna、意大利
- 招聘中
- Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli" - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi
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Bolzano、意大利
- 招聘中
- Comprensorio Sanitario di Bolzano - Azienda Sanitaria dell'Alto Adige - Ematologia e Centro TMO - Ospedale S.Maurizio
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Brescia、意大利
- 招聘中
- Spedali Civili - Brescia - Azienda Ospedaliera - U.O. Ematologia
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Brindisi、意大利
- 招聘中
- Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino
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Cagliari、意大利
- 招聘中
- ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO
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Catania、意大利
- 招聘中
- Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale "Ferrarotto"
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Catanzaro、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Presidio Ospedaliero A.Pugliese - Unità Operativa di Ematologia
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Cremona、意大利
- 招聘中
- Sezione di Ematologia C.T.M.O. Istituti Ospitalieri
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Cuneo、意大利
- 招聘中
- S.C. Ematologia ASO S. Croce e Carle
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Ferrara、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi
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Firenze、意大利
- 招聘中
- Policlinico di Careggi, Università delgi studi di Firenze
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接触：
- Pierluigi Rossi
- 邮箱：a.bosi@dac.unifi.it
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Foggia、意大利
- 招聘中
- Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-Universitaria
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Gallarate、意大利
- 招聘中
- Ospedale S. Antonio Abate
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Genova、意大利
- 招聘中
- Ospedale San Martino
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Genova、意大利
- 招聘中
- Clinica Ematologica - DiMI - Università degli Studi di Genova
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Genova、意大利
- 招聘中
- Clinica Medica III - Padiglione 3 - Azienda Ospedale Università San Martino
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Genova、意大利
- 招聘中
- IRCCS_AOU San Martino-IST-Ematologia 1-Monoblocco 11°piano- lato ponente
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Genova、意大利
- 招聘中
- Università degli Studi
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Latina、意大利
- 招聘中
- Divisione di Ematologia Ospedale "Santa Maria Goretti"
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接触：
- Luigi Deriu
- 邮箱：emato@online.latina.it
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Lecce、意大利
- 招聘中
- ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE
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接触：
- Nicola Di Renzo
- 邮箱：direnzo.ematolecce@libero.it
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Lodi、意大利
- 招聘中
- Divisione Ospedale Maggiore
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Milano、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia
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Milano、意大利
- 招聘中
- U.O. Ematologia e Trapianto di MIdollo - Ist.Scientifico Ospedale San Raffaele
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Modena、意大利
- 招聘中
- Centro Oncologico Modenese - Dipartimento di Oncoematologia
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Monza、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera "S.Gerardo"
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Napoli、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli"
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接触：
- Renato Cimino
- 邮箱：felicettoferrara@katamail.com
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Napoli、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
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接触：
- Bruno Rotoli
- 邮箱：fabrizio.pane@unina.it
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Napoli、意大利
- 招聘中
- Ospedale San Gennaro - ASL Napoli 1
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Napoli、意大利
- 招聘中
- A.S.L. Napoli 1 Ospedale San Giovanni Bosco
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接触：
- Renato De Biasi
- 邮箱：ematoeumiranapoli@libero.it
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Napoli、意大利
- 招聘中
- Servizio Sanitario Nazionale - Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli" - Struttura Complessa di Ematologia - Div. TERE- 4° piano - Padiglione Palermo
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Noale、意大利
- 招聘中
- Divisione di Oncologia Medica Ospedale Pierfortunato Calvi
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Nuoro、意大利
- 招聘中
- Sez. di Ematologia Clinica Ospedale San Francesco
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接触：
- Attilio Gabbas
- 邮箱：atgabbas@tiscali.it
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Orbassano、意大利
- 招聘中
- Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2
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Palermo、意大利
- 招聘中
- Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
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接触：
- Francesco Caronia
- 邮箱：fabbianofrancesco@tiscali.it
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Palermo、意大利
- 招聘中
- Divisione di Ematologia con trapianto di midollo - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
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接触：
- A. Cajozzo
- 邮箱：aidsabba@unipa.it
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Palermo、意大利、90146
- 招聘中
- Ospedale Cervello
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接触：
- Francesco FABBIANO
- 邮箱：ffabbiano@libero.it
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Palermo、意大利
- 招聘中
- La Maddalena Casa di Cura di Alta Specialità Dipartimento Oncologico di III Livello
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Parma、意大利
- 招聘中
- Cattedra di Ematologia CTMO Università degli Studi di Parma
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Pavia、意大利
- 招聘中
- Med. Int. ed Oncologia Medica IRCCS Policlinico S. Matteo
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接触：
- Edoardo Ascari
- 邮箱：c.balduini@smatteo.pv.it
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Pavia、意大利
- 招聘中
- S.C. Ematologia - Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
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Perugia、意大利
- 招聘中
- Sezione di Ematologia ed Immunologia Clinica - Ospedale S.Maria della Misericordia
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接触：
- Massimo Fabrizio Martelli
- 邮箱：faliniem@unipg.it
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Perugia、意大利
- 招聘中
- Sezione di Medicina Interna e Scienze e Oncologiche (MISO ) Osp. S.Maria della Misericordia
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Pesaro、意大利
- 招聘中
- Div. di Ematologia di Muraglia - CTMO Ospedale San Salvatore
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接触：
- Guido Lucarelli
- 邮箱：g.visani@ospedalesansalvatore.it
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Pisa、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Pisana - Dipartimento di Oncologia, dei Trapianti e delle nuove Tecnologie in Medicina - Divisione di Ematologia
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Pordenone、意大利
- 招聘中
- Unità operativa Medicina II Az. Osp. S. M. degli Angeli
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Reggio Emilia、意大利
- 招聘中
- Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
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Rionero in Vulture、意大利
- 招聘中
- U.O. di Ematologia - Centro Oncologico Basilicata
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接触：
- Pellegrino Musto
- 邮箱：p.musto@tin.it
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Roma、意大利
- 招聘中
- Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico
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Roma、意大利
- 招聘中
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
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Roma、意大利
- 招聘中
- Università degli Studi - Policlinico di Tor Vergata
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Roma、意大利
- 招聘中
- Complesso Ospedaliero S. Giovanni Addolorata
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接触：
- Luciana Annino
- 邮箱：luciana.annino@virgilio.it
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Roma、意大利
- 招聘中
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
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Roma、意大利
- 招聘中
- Padiglione Cesalpino - I piano - Divisione di Ematologia - Ospedale S. Camillo
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Roma、意大利
- 招聘中
- U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio
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Roma、意大利
- 招聘中
- A.O Umberto I
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Roma、意大利
- 招聘中
- Pr. Lo Coco
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接触：
- Francesco Lo Coco, Pr
- 邮箱：francesco.lo.coco@uniroma2.it
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S. G. Rotondo、意大利
- 招聘中
- Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Sassari、意大利
- 招聘中
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
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Siena、意大利
- 招聘中
- U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico " Le Scotte"
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Sondalo、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna
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Taranto、意大利
- 招聘中
- U.O.C. di Ematolgia - A.O. " SS Annunziata" - P.O. S.G. Moscati
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Torino、意大利
- 招聘中
- Divisione di Ematologia dell' Università degli Studi di Torino - "Città della Salute e della Scienza di Torino"
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Torino、意大利
- 招聘中
- Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista
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Udine、意大利
- 招聘中
- Clinica Ematologica - Policlinico Universitario
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Verona、意大利
- 招聘中
- Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi
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Vicenza、意大利
- 招聘中
- ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
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Antwerpen、比利时
- 招聘中
- Department of Hematology - Middelheim Ziekenhuis
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Department of Hematology - Ankara University School of Medicine - Ibni Sina Hospital
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Leiden、荷兰
- 招聘中
- Department of Hematology - Medical Center - Leiden University
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Nijmegen、荷兰
- 招聘中
- Department of Hematology - St Radboud University - Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 12 个月（1 岁）且 < 75 岁
- APL的形态学新诊断
- PML-RARa 转录本的存在
- 蒽环类化疗无心脏禁忌症
- 血清肌酐 <=2.5 毫克/分升
- 血清碱性磷酸酶 <= 正常上限的 3 倍
- 血清胆红素 <= 正常上限的 3 倍
- 血清 SGOT <= 正常上限的 3 倍
- 妊娠试验阴性
- 知情同意
排除标准：
- 年龄 <= 12 个月且 >=75 岁
- 缺少 PML-RARa 转录本
- 怀孕哺乳期妇女
- 存在不受抗生素控制的活动性严重感染
- 既往接受过抗白血病治疗（不包括皮质类固醇）
- 存在严重的伴随精神疾病
- 存在其他伴随的恶性肿瘤，基底细胞癌除外
- 与细胞毒性化学疗法或放射疗法同时治疗
- 蒽环类化疗的心脏禁忌症
- 血清肌酐 >2.5 毫克/分升
- 血清碱性磷酸酶 > 正常上限的 3 倍
- 血清胆红素>正常上限的3倍
- 血清 SGOT > 正常上限的 3 倍
- 妊娠试验阳性
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估在巩固期结束时使用 ATRA、化学疗法或两者进行维持治疗对 PCR 阴性患者的作用。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估同种异体或自体骨髓移植在巩固期结束时对 PCR 阳性患者的作用
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评估 ATRA 和化疗维持治疗在巩固期结束时不适合 BMT 手术的 PCR 阳性患者中的作用
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评估联合 ATRA 和伊达比星的诱导治疗的 CR 率和毒性的疗效
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Avvisati G, Lo Coco F, Diverio D, Falda M, Ferrara F, Lazzarino M, Russo D, Petti MC, Mandelli F. AIDA (all-trans retinoic acid + idarubicin) in newly diagnosed acute promyelocytic leukemia: a Gruppo Italiano Malattie Ematologiche Maligne dell'Adulto (GIMEMA) pilot study. Blood. 1996 Aug 15;88(4):1390-8.
- Avvisati G, Lo-Coco F, Paoloni FP, Petti MC, Diverio D, Vignetti M, Latagliata R, Specchia G, Baccarani M, Di Bona E, Fioritoni G, Marmont F, Rambaldi A, Di Raimondo F, Kropp MG, Pizzolo G, Pogliani EM, Rossi G, Cantore N, Nobile F, Gabbas A, Ferrara F, Fazi P, Amadori S, Mandelli F; GIMEMA, AIEOP, and EORTC Cooperative Groups. AIDA 0493 protocol for newly diagnosed acute promyelocytic leukemia: very long-term results and role of maintenance. Blood. 2011 May 5;117(18):4716-25. doi: 10.1182/blood-2010-08-302950. Epub 2011 Mar 8.
- Latagliata R, Breccia M, Fazi P, Vignetti M, Di Raimondo F, Sborgia M, Vincelli D, Candoni A, Salvi F, Rupoli S, Martinelli G, Kropp MG, Tonso A, Venditti A, Melillo L, Cimino G, Petti MC, Avvisati G, Lo-Coco F, Mandelli F; GIMEMA Acute Leukaemia Working Party. GIMEMA AIDA 0493 amended protocol for elderly patients with acute promyelocytic leukaemia. Long-term results and prognostic factors. Br J Haematol. 2011 Sep;154(5):564-8. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08593.x. Epub 2011 Jul 14.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月5日
首次发布 (估计)
2010年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月12日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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