来曲唑和 RAD001 治疗晚期或复发性子宫内膜癌

研究药物：

依维莫司旨在阻止癌细胞繁殖。 它还可能阻止有助于肿瘤生长的新血管的生长，这可能导致肿瘤细胞死亡。

来曲唑旨在阻断肿瘤生长所必需的化学途径。

研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将每天口服 1 次，每次 2 片依维莫司。 在您即将服用依维莫司之前，您不应该打开它，因为它会吸收水分并且对光敏感。 您还将每天口服 1 次来曲唑 1 粒药丸。 您应该同时服用来曲唑和依维莫司。

依维莫司应在每天同一时间空腹（禁食状态）或仅在清淡、无脂肪的一餐后服用。 在服用依维莫司之前，您应该在正常进食（非脱脂餐）后等待至少 6 小时。 服用依维莫司后至少 1 小时内不应吃高脂肪食物。

如果您无法吞服药片，应在服用前将药片溶解在一杯约 2 汤匙的水中。 然后应轻轻搅拌片剂（最多 7 分钟）直至片剂溶解。 然后应该喝掉里面的东西。 如果您在服用研究药物后呕吐，则当天不应再服用另一片药片。 如果您某天忘记服药，则第二天不应服用额外剂量，而应联系您的医生寻求建议。

您将获得一本日记，您将在其中记录您每天服用的药片。 您必须在每次就诊时携带这本日记。

在学习期间，应避免使用葡萄柚、葡萄柚汁和其他含有葡萄柚的产品。 在这项研究期间，您也不能服用某些药物。 未经研究医生同意，您不应在研究期间服用任何药物。

考察访问：

每 4 周，将执行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征（血压、心率、呼吸频率和体温）。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 2 汤匙）进行常规检查，包括检查您的肝脏和肾脏以及测量血液中的糖分含量和血液中的脂肪含量。
• 您将询问您经历过的任何副作用。
• 如果疾病在骨盆中，您将进行骨盆检查。
• 如果医生认为有必要，会抽血（约 1 茶匙）进行肝炎检测。
• 您的药丸将被计算在内。

在第 8 周，将执行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括骨盆检查。
• 您将对胸部、腹部和骨盆进行 CT 和/或 MRI 扫描。 如果医生认为有必要，将对其他区域进行扫描。
• 将测量任何肿瘤。 医生会感觉到肿瘤或使用 CT、X 射线和/或 MRI。
• 如果疾病在您的胸部，您将进行胸部 CT 和/或 MRI 扫描以检查疾病的状况。
• 您将询问您经历过的任何副作用。

第 8 周访视后，您将进行以下测试和程序。 （如果疾病对研究药物有部分或完全反应，这些测试将在第 12 周左右进行。 如果疾病稳定，这些测试将在第 16 周左右进行。）

• 您将进行身体检查。
• 您将对胸部、腹部和骨盆进行 CT 和/或 MRI 扫描。 如果医生认为有必要，将对其他区域进行扫描。
• 将测量任何肿瘤。 医生会感觉到肿瘤或使用 CT 扫描、X 射线和/或 MRI。
• 如果疾病在您的胸部，您将进行胸部 CT 和/或 MRI 扫描以检查疾病的状态。

第 12 周或第 16 周访视后，每 12 周将进行以下测试和程序：

• 您将进行骨盆检查。
• 您将对胸部、腹部和骨盆进行 CT 和/或 MRI 扫描。 如果医生认为有必要，将对其他区域进行扫描。

如果疾病在您的胸部，您将进行胸部 CT 和/或 MRI 扫描以检查疾病的状态。

学习时间：

您可以继续接受额外的研究治疗周期。 如果您出现无法忍受的副作用、疾病恶化、疾病完全缓解或医生认为这符合您的最佳利益，您将被取消研究。

治疗访问结束：

在最后一次服用研究药物后 4 周内，您将进行治疗结束访视。 在这次访问中，将执行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 您将进行骨盆检查。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 2 汤匙）进行常规检查，包括检查您的肝脏和肾脏以及测量血液中的糖分含量和血液中的脂肪含量。
• 您将对胸部、腹部和骨盆进行 CT 和/或 MRI 扫描。 如果医生认为有必要，将对其他区域进行扫描。
• 如果疾病在您的胸部，您将进行胸部 CT 和/或 MRI 扫描以检查疾病的状况。
• 您的药丸将被计算在内，任何未使用的研究药物将被退回。

长期随访：

在您结束学习后，您的医生将定期对您进行随访。 这些就诊的频率取决于您和您的医生。 将执行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 您将进行骨盆检查。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 系统会询问您是否经历过任何无法忍受的副作用。
• 您将对胸部、腹部和骨盆进行 CT 和/或 MRI 扫描。 如果医生认为有必要，将对其他区域进行扫描。
• 如果疾病在您的胸部，您将进行胸部 CT 和/或 MRI 扫描以检查疾病的状况。

这是一项调查研究。 依维莫司未经 FDA 批准或未上市销售。 目前，依维莫司仅用于研究。 来曲唑已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗乳腺癌和卵巢癌。 在这项研究中，依维莫司和来曲唑的组合用于治疗子宫内膜癌也是研究性的。 多达 42 名患者将参加这项多中心研究。 多达 42 人将在 MD Anderson 就读。