- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01068249
Letrozol i RAD001 z zaawansowanym lub nawracającym rakiem endometrium
Badanie fazy II letrozolu i RAD001 (Everolimus) u pacjentek z zaawansowanym lub nawracającym rakiem endometrium
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badane leki:
Everolimus ma na celu powstrzymanie namnażania się komórek nowotworowych. Może również zatrzymać wzrost nowych naczyń krwionośnych, które pomagają we wzroście guza, co może spowodować śmierć komórek nowotworowych.
Letrozol ma blokować szlaki chemiczne, które są niezbędne do wzrostu guza.
Administracja badanego leku:
Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, będziesz przyjmować 2 tabletki ewerolimusu doustnie 1 raz dziennie. Nie należy otwierać ewerolimusu przed zażyciem, ponieważ pochłania on wilgoć i jest wrażliwy na światło. Będziesz także przyjmować 1 tabletkę letrozolu doustnie 1 raz dziennie. Letrozol należy przyjmować w tym samym czasie co ewerolimus.
Everolimus należy przyjmować codziennie o tej samej porze na pusty żołądek (na czczo) lub po nie więcej niż lekkim, beztłuszczowym posiłku. Należy odczekać co najmniej 6 godzin po zjedzeniu zwykłego (nie beztłuszczowego) posiłku przed przyjęciem ewerolimusu. Nie należy spożywać tłustych potraw przez co najmniej 1 godzinę po zażyciu ewerolimusu.
Jeśli nie możesz połknąć tabletek, tabletki należy rozpuścić w szklance z około 2 łyżkami stołowymi wody tuż przed zażyciem. Tabletki należy następnie delikatnie mieszać (maksymalnie przez 7 minut), aż tabletki się rozpuszczą. Następnie zawartość należy wypić. Jeśli po przyjęciu badanego leku wystąpią wymioty, nie należy przyjmować kolejnej tabletki tego dnia. Jeśli zapomniałeś przyjąć lek jednego dnia, nie powinieneś przyjmować dodatkowej dawki następnego dnia, ale zamiast tego skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Otrzymasz dzienniczek, w którym będziesz zapisywać pigułki, które przyjmujesz każdego dnia. Musisz przynieść ten dziennik na każdą wizytę.
Podczas nauki powinieneś unikać grejpfruta, soku grejpfrutowego i innych produktów zawierających grejpfruta. Istnieją również pewne leki, których nie można przyjmować podczas tego badania. Nie należy przyjmować żadnych leków podczas badania bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym badanie.
Wizyty studyjne:
Co 4 tygodnie będą wykonywane następujące badania i zabiegi:
- Będziesz miał badanie fizykalne, w tym pomiar masy ciała i parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i temperatura).
- Twój status wydajności zostanie odnotowany.
- Krew (około 2 łyżek stołowych) zostanie pobrana do rutynowych badań, w tym sprawdzenia wątroby i nerek oraz pomiaru poziomu cukru we krwi i poziomu tłuszczu we krwi.
- Zostaniesz zapytany o wszelkie skutki uboczne, których doświadczyłeś.
- Jeśli choroba dotyczy miednicy, będziesz mieć badanie miednicy.
- Jeśli lekarz uzna to za konieczne, zostanie pobrana krew (około 1 łyżeczki) do badania zapalenia wątroby.
- Twoje pigułki zostaną policzone.
W 8. tygodniu zostaną przeprowadzone następujące testy i procedury:
- Będziesz miał badanie fizykalne, w tym badanie miednicy.
- Będziesz mieć tomografię komputerową i / lub rezonans magnetyczny klatki piersiowej, brzucha i miednicy. Inne obszary zostaną zeskanowane, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
- Wszelkie guzy zostaną zmierzone. Lekarz albo wyczuje guz, albo zostanie użyte tomografia komputerowa, prześwietlenie i / lub MRI.
- Jeśli choroba dotyczy twojej klatki piersiowej, będziesz mieć tomografię komputerową i/lub rezonans magnetyczny klatki piersiowej, aby sprawdzić stan choroby.
- Zostaniesz zapytany o wszelkie skutki uboczne, których doświadczyłeś.
Po wizycie w 8. tygodniu będziesz mieć następujące badania i procedury. (Jeśli choroba częściowo lub całkowicie odpowiedziała na badane leki, testy te zostaną wykonane około 12 tygodnia. Jeśli choroba jest stabilna, testy te zostaną wykonane około 16 tygodnia).
- Będziesz miał fizyczny egzamin.
- Będziesz mieć tomografię komputerową i / lub rezonans magnetyczny klatki piersiowej, brzucha i miednicy. Inne obszary zostaną zeskanowane, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
- Wszelkie guzy zostaną zmierzone. Lekarz albo wyczuje guz, albo zostanie użyte tomografia komputerowa, prześwietlenie i / lub MRI.
- Jeśli choroba jest w twojej klatce piersiowej, będziesz miał tomografię komputerową klatki piersiowej i / lub skan MRI, aby sprawdzić stan choroby.
Po wizycie w 12 lub 16 tygodniu, co 12 tygodni będą wykonywane następujące badania i procedury:
- Będziesz miał badanie miednicy.
- Będziesz mieć tomografię komputerową i / lub rezonans magnetyczny klatki piersiowej, brzucha i miednicy. Inne obszary zostaną zeskanowane, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli choroba jest w twojej klatce piersiowej, będziesz miał tomografię komputerową klatki piersiowej i/lub rezonans magnetyczny, aby sprawdzić stan choroby.
Długość studiów:
Możesz nadal otrzymywać dodatkowe cykle badanego leku. Zostaniesz usunięty z badania, jeśli wystąpią nie do zniesienia skutki uboczne, choroba się pogorszy, choroba całkowicie ustąpi lub lekarz uzna, że leży to w twoim najlepszym interesie.
Koniec wizyty leczniczej:
W ciągu 4 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanych leków odbędzie się wizyta kończąca leczenie. Podczas tej wizyty zostaną wykonane następujące badania i procedury:
- Będziesz mieć badanie fizykalne, w tym pomiar masy ciała i parametrów życiowych.
- Będziesz miał badanie miednicy.
- Twój status wydajności zostanie odnotowany.
- Krew (około 2 łyżek stołowych) zostanie pobrana do rutynowych badań, w tym sprawdzenia wątroby i nerek oraz pomiaru poziomu cukru we krwi i poziomu tłuszczu we krwi.
- Będziesz mieć tomografię komputerową i / lub rezonans magnetyczny klatki piersiowej, brzucha i miednicy. Inne obszary zostaną zeskanowane, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
- Jeśli choroba dotyczy twojej klatki piersiowej, będziesz mieć tomografię komputerową i/lub rezonans magnetyczny klatki piersiowej, aby sprawdzić stan choroby.
- Twoje pigułki zostaną policzone, a niewykorzystany badany lek zostanie zwrócony.
Długoterminowa obserwacja:
Po zakończeniu nauki będziesz regularnie obserwowany przez lekarza. Częstotliwość tych wizyt zależy od Ciebie i Twojego lekarza. Zostaną przeprowadzone następujące testy i procedury:
- Będziesz mieć badanie fizykalne, w tym pomiar masy ciała i parametrów życiowych.
- Będziesz miał badanie miednicy.
- Twój status wydajności zostanie odnotowany.
- Zostaniesz zapytany, czy doświadczyłeś jakichkolwiek nie do zniesienia skutków ubocznych.
- Będziesz mieć tomografię komputerową i / lub rezonans magnetyczny klatki piersiowej, brzucha i miednicy. Inne obszary zostaną zeskanowane, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
- Jeśli choroba dotyczy twojej klatki piersiowej, będziesz mieć tomografię komputerową i/lub rezonans magnetyczny klatki piersiowej, aby sprawdzić stan choroby.
To jest badanie eksperymentalne. Everolimus nie jest zatwierdzony przez FDA ani dostępny w handlu. Obecnie ewerolimus jest używany wyłącznie w badaniach. Letrozol jest zatwierdzony przez FDA i dostępny na rynku do leczenia raka piersi i raka jajnika. Kombinacja ewerolimusu i letrozolu w tym badaniu dotyczącym leczenia raka endometrium ma również charakter eksperymentalny. W wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 42 pacjentów. Do 42 zostanie zapisanych do MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
- Morristown Memorial Hospital, Women's Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą podpisać zatwierdzoną świadomą zgodę.
- Rak endometrium potwierdzony histologicznie (endometrioidalny, surowiczy, jasnokomórkowy lub mieszany; dowolny stopień), który uważa się za postępujący lub nawracający.
- Pacjenci mogli odnieść niepowodzenie nie więcej niż dwa wcześniejsze schematy chemioterapii z powodu nawrotu lub zaawansowanej choroby (w tym terapia adjuwantowa). Chemioterapia podawana w połączeniu z radioterapią jako środkiem uwrażliwiającym na promieniowanie nie jest liczona jako wcześniejsze leczenie nawracającej lub zaawansowanej choroby.
- Wszyscy pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1.1.
- Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną „zmianę docelową”, aby można było wykorzystać ją do oceny odpowiedzi na ten protokół, zgodnie z definicją RECIST. Nowotwory w obszarze wcześniej napromieniowanym będą określane jako zmiany „niebędące celem”, chyba że zostanie udokumentowana progresja lub uzyskana zostanie biopsja w celu potwierdzenia utrzymywania się przez co najmniej 90 dni po zakończeniu radioterapii.
- Pacjenci muszą mieć status sprawności Zubroda równy 0, 1 lub 2.
- Pacjenci nie mogą być w wieku rozrodczym. Pacjentki nie mogą zajść w ciążę, jeśli są chirurgicznie bezpłodne (przeszły histerektomię, obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronne wycięcie jajników) lub są po menopauzie dłużej niż 12 miesięcy. Pacjentki, u których obecne są jajniki i które nie przechodziły wcześniej menopauzy w czasie histerektomii, powinny mieć stężenie estradiolu w surowicy < 10 pg/ml, aby potwierdzić starzenie się jajników.
- Pacjenci muszą mieć przed leczeniem liczbę granulocytów (tj. segmentowane granulocyty obojętnochłonne + prążki) >1500/fl, poziom hemoglobiny >/=9gm/dl i liczbę płytek krwi >100 000/fl. Podczas leczenia ewerolimusem należy unikać bliskiego kontaktu z osobami, które otrzymały żywe atenuowane szczepionki. Przykłady żywych szczepionek obejmują donosowe szczepionki przeciw grypie, odrze, śwince, różyczce, doustnej polio, BCG, żółtej gorączce, ospie wietrznej i durowi brzusznemu TY21a.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek >50 cm3/min, co udokumentowano wzorem klirensu kreatyniny Cockcrofta Gaulta: Szacunkowy GFR = (140 - wiek) x (waga kg) podzielone przez 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (bez IDMS) x 0,85 (kobiety )
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność wątroby, co potwierdza stężenie bilirubiny w surowicy
- Aminotransferaza alaninowa (SGPT) musi być
- Przed rozpoczęciem terapii muszą upłynąć co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii, operacji, radioterapii, terapii hormonalnej lub terapii eksperymentalnej. Pacjenci poddawani radioterapii paliatywnej są zwolnieni z 4-tygodniowego okresu karencji.
- Wyjściowe poziomy lipidów (trójglicerydy, cholesterol) muszą być
- Pacjenci muszą mieć >/= 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nienaruszoną czynnością jajników.
- Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali RAD001 lub inny inhibitor mTOR lub letrozol lub inny inhibitor aromatazy. Dozwolone jest stosowanie środków progestagennych lub innych środków hormonalnych, o ile nie były one podawane w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Pacjenci z mięsakami macicy lub mieszanymi złośliwymi guzami Mullera.
- Pacjenci z izolowanymi nawrotami (pochwowymi, miedniczymi lub okołoaortalnymi), które można potencjalnie wyleczyć radioterapią lub zabiegiem chirurgicznym.
- Pacjenci z jakąkolwiek inną ciężką współistniejącą chorobą, która czyniłaby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania, w tym istotne choroby wątroby, nerek lub przewodu pokarmowego.
- Pacjenci obecnie otrzymujący chemioterapię lub radioterapię lub ci, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni zastosowano leczenie przeciwnowotworowe.
- Przewlekłe leczenie ogólnoustrojowymi steroidami lub innym środkiem immunosupresyjnym.
- Pacjenci nie powinni otrzymywać immunizacji żywymi atenuowanymi szczepionkami w ciągu jednego tygodnia przed rozpoczęciem badania lub w okresie badania.
- Pacjenci z nowotworem złośliwym w wywiadzie, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ lub innego nowotworu, w przypadku którego pacjent nie chorował przez co najmniej pięć lat
- Pacjenci z czynnym zakażeniem wymagającym ogólnoustrojowych antybiotyków.
- Pacjenci ze znaną historią chorób serca; tj. niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe B/P >/= 140 mm Hg i/lub rozkurczowe B/P >/= 90 mm Hg) lub niestabilna dławica piersiowa. Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, niewydolnością serca klasy II lub wyższej wg New York Heart Association (NYHA) lub objawami podejrzanymi o zastoinową niewydolność serca nie kwalifikują się, chyba że udokumentowana zostanie frakcja wyrzutowa lewej komory w ciągu ostatnich 6 miesięcy wynosić 50% lub więcej. Pacjenci, u których LVEF (wykonana z jakiegokolwiek powodu) była mniejsza niż 50% w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie kwalifikują się.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności płuc w wywiadzie (pacjenci uzależnieni od tlenu).
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na RAD001 (ewerolimus) lub inne rapamycyny (syrolimus, temsyrolimus) lub na ich substancje pomocnicze.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Obecność klinicznie widocznych nieleczonych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego.
- Pacjenci z rakowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.
- Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich lub tętniczych (w tym zatorowością płucną) w ciągu 6 tygodni od włączenia do badania. Pacjenci mogą być na podtrzymującej terapii przeciwzakrzepowej.
- Pacjenci z wcześniej udokumentowanym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Pacjenci z zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego lub chorobami przewodu pokarmowego, które mogą znacząco wpływać na wchłanianie RAD001 (np. choroba wrzodowa, niekontrolowane nudności, wymioty, biegunka, zespół złego wchłaniania lub resekcja jelita cienkiego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Letrozol + RAD001
Letrozol i RAD001 (Everolimus)
|
2,5 mg na dobę, doustnie, codziennie, w tym samym czasie co ewerolimus.
Inne nazwy:
10 mg doustnie dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z obiektywnym odsetkiem odpowiedzi
Ramy czasowe: w 8 tygodniu leczenia, następnie co 12 tygodni, do 2 lat
|
Obiektywna odpowiedź lub wskaźnik stabilnej choroby monitorowany w miarę narastania liczby pacjentów i oceniany na przykładzie Thalla i Simona.
Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR
|
w 8 tygodniu leczenia, następnie co 12 tygodni, do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: od włączenia do badania (pierwszego leczenia) do daty progresji nowotworu, daty zgonu lub, w przypadku pacjentów żyjących bez progresji nowotworu, daty ostatniej obserwacji, ocenianej do 2 lat
|
PFS to czas od pierwszej dawki badanego leku do pierwszej daty obiektywnej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) jako 30% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian lub mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych uszkodzenia.
Medianę PFS oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
|
od włączenia do badania (pierwszego leczenia) do daty progresji nowotworu, daty zgonu lub, w przypadku pacjentów żyjących bez progresji nowotworu, daty ostatniej obserwacji, ocenianej do 2 lat
|
|
Mediana przeżycia całkowitego (OS)
Ramy czasowe: od (1. zabiegu) do zgonu lub, w przypadku pacjentów żyjących, od daty ostatniego kontaktu, do 24,4 miesiąca
|
OS definiuje się jako czas od pierwszej dawki badanego leku do daty śmierci, niezależnie od przyczyny śmierci; osoby jeszcze żyjące zostaną ocenzurowane w dniu ostatniego kontaktu
|
od (1. zabiegu) do zgonu lub, w przypadku pacjentów żyjących, od daty ostatniego kontaktu, do 24,4 miesiąca
|
|
Liczba uczestników z progresją choroby
Ramy czasowe: od włączenia do badania (pierwszego leczenia) do daty progresji nowotworu, daty zgonu lub, w przypadku pacjentów żyjących bez progresji nowotworu, daty ostatniej obserwacji, do 2 lat
|
od włączenia do badania (pierwszego leczenia) do daty progresji nowotworu, daty zgonu lub, w przypadku pacjentów żyjących bez progresji nowotworu, daty ostatniej obserwacji, do 2 lat
|
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (wszystkie stopnie)
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane zgłaszano od pierwszej dawki badanego leku do końca badanego leczenia plus 30 dni po leczeniu
|
Toksyczność została oceniona przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (wersja 3.0).
|
Zdarzenia niepożądane zgłaszano od pierwszej dawki badanego leku do końca badanego leczenia plus 30 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela T. Soliman, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Atrybuty choroby
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory macicy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nawrót
- Nowotwory endometrium
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Azole
- Nitryle
- Macrolides
- Laktony
- Sirolimus
- Triazole
- Letrozol
- Ewerolimus
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-0059
- NCI-2011-03639 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak endometrium
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Letrozol
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Olema Pharmaceuticals, Inc.Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutami | Miejscowo zaawansowany rak piersi | HER2-ujemny rak piersi | ER pozytywny rak piersiStany Zjednoczone, Australia, Malezja, Węgry, Rumunia, Korea Południowa, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Hongkong, Kanada, Tajwan, Tajlandia, Grecja, Włochy, Polska, Austria, Belgia, Czechy, Francja, Niemcy, Holandia, Portugalia
-
Sidra SalmanZakończony
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyLetrozol 5 mg przez 10 dni versus Letrozol 10 mg przez 5 dni w stymulacji jajników w PCOS (PCOS OID)PCOS (zespół policystycznych jajników)Bangladesz
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacja
-
Al-Azhar UniversityZakończonyPCOS (zespół policystycznych jajników)Egipt
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Hoffmann-La RocheRekrutacyjnyRak piersiKanada, Hiszpania, Niemcy, Argentyna, Brazylia, Stany Zjednoczone, Korea Południowa
-
Hoffmann-La RocheRekrutacyjnyRak piersiKanada, Stany Zjednoczone, Niemcy, Hiszpania, Japonia, Chiny, Francja, Zjednoczone Królestwo, Szwajcaria, Australia, Argentyna, Meksyk, Portoryko, Polska, Włochy, Brazylia, Tajwan, Afryka Południowa, Korea Południowa, Turcja (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityJeszcze nie rekrutacjaPCOS (zespół policystycznych jajników) obustronnych jajnikówEgipt