進行または再発の子宮内膜がんに対するレトロゾールおよびRAD001

治験薬：

エベロリムスは、がん細胞の増殖を止めるように設計されています。 また、腫瘍の成長を助ける新しい血管の成長を止める可能性があり、これにより腫瘍細胞が死滅する可能性があります.

レトロゾールは、腫瘍の増殖に必要な化学経路を遮断するように設計されています。

治験薬投与：

この研究に参加する資格があると判断された場合は、エベロリムスを毎日 1 回 2 錠服用します。 エベロリムスは水分を吸収し、光に敏感であるため、服用するまで開封しないでください。 また、1 日 1 回、レトロゾール 1 錠を経口で服用します。 エベロリムスと同時にレトロゾールを服用する必要があります。

エベロリムスは、空腹時 (絶食状態) に毎日同じ時間に服用するか、脂肪を含まない軽い食事の後に服用する必要があります。 エベロリムスを服用する前に、通常の（無脂肪の食事をしていない）食事をした後、少なくとも6時間待つ必要があります. エベロリムスを服用した後、少なくとも 1 時間は脂肪分の多い食品を食べてはいけません。

飲み込めない場合は、服用直前にコップ2杯程度の水に溶かして服用してください。 次に、錠剤が溶解するまで穏やかに（最大 7 分間）かき混ぜます。 その後、内容物を飲む必要があります。 治験薬服用後に嘔吐した場合は、その日は別の錠剤を服用しないでください。 ある日薬を飲み忘れた場合は、次の日に余分に服用するのではなく、医師に相談してください。

毎日服用している薬を記録する日記が与えられます。 訪問のたびに、この日記を持参する必要があります。

研究中は、グレープフルーツ、グレープフルーツ ジュース、その他のグレープフルーツを含む製品を避ける必要があります。 また、この試験中に服用できない特定の薬もあります。 最初に治験担当医師に相談することなく、治験中に薬を服用しないでください。

研究訪問:

4週間ごとに、次のテストと手順が実行されます。

• 体重やバイタルサイン（血圧、心拍数、呼吸数、体温）の測定を含む身体検査を受けます。
• あなたのパフォーマンスステータスが記録されます。
• 血液（大さじ約2杯）は、肝臓や腎臓のチェック、血液中の糖レベル、血液中の脂肪レベルの測定など、定期的な検査のために採取されます.
• 経験した副作用について質問されます。
• 病気が骨盤内にある場合は、内診があります。
• 医師が必要と判断した場合は、肝炎検査のために血液（小さじ1杯程度）を採取します。
• あなたの丸薬がカウントされます。

8週目に、次の検査と手順が実行されます。

• 骨盤検査を含む身体検査を受けます。
• 胸部、腹部、骨盤の CT および/または MRI スキャンを行います。 医師が必要と判断した場合は、他の領域もスキャンされます。
• あらゆる腫瘍が測定される。 医師は腫瘍を触診するか、CT、X 線、および/または MRI を使用します。
• 病気が胸部にある場合は、胸部 CT や MRI スキャンを行い、病気の状態を確認します。
• 経験した副作用について質問されます。

第 8 週の訪問の後、次の検査と手順が行われます。 (疾患が治験薬に部分的または完全に反応した場合、これらの検査は 12 週頃に行われます。 疾患が安定している場合、これらの検査は 16 週頃に行われます。)

• 身体検査を受けます。
• 胸部、腹部、骨盤の CT および/または MRI スキャンを行います。 医師が必要と判断した場合は、他の領域もスキャンされます。
• あらゆる腫瘍が測定される。 医師は腫瘍を触診するか、CTスキャン、X線、および/またはMRIを使用します。
• 病気が胸部にある場合は、胸部 CT および/または MRI スキャンを行い、病気の状態を確認します。

12週目または16週目の訪問後、12週間ごとに、次の検査と手順が実行されます。

• 骨盤検査を受けます。
• 胸部、腹部、骨盤の CT および/または MRI スキャンを行います。 医師が必要と判断した場合は、他の領域もスキャンされます。

病気が胸部にある場合は、胸部 CT および/または MRI スキャンを行い、病気の状態を確認します。

学習期間:

追加の治験治療サイクルを受け続けることができます。 耐え難い副作用を経験した場合、病気が悪化した場合、病気が完全に反応した場合、または医師がそれがあなたの最善の利益であると判断した場合、あなたは研究から外されます.

治療訪問の終了:

治験薬の最後の投与から 4 週間以内に、治療終了の来院があります。 この訪問では、次のテストと手順が実行されます。

• 体重やバイタルサインの測定を含む身体検査を受けます。
• 骨盤検査を受けます。
• あなたのパフォーマンスステータスが記録されます。
• 血液（大さじ約2杯）は、肝臓や腎臓のチェック、血液中の糖レベル、血液中の脂肪レベルの測定など、定期的な検査のために採取されます.
• 胸部、腹部、骨盤の CT および/または MRI スキャンを行います。 医師が必要と判断した場合は、他の領域もスキャンされます。
• 病気が胸部にある場合は、胸部 CT や MRI スキャンを行い、病気の状態を確認します。
• あなたの丸薬はカウントされ、未使用の治験薬は返却されます。

長期フォローアップ:

休学後は定期的に医師の診察を受けます。 これらの訪問がどのくらいの頻度で行われるかは、あなたとあなたの医師次第です。 次のテストと手順が実行されます。

• 体重やバイタルサインの測定を含む身体検査を受けます。
• 骨盤検査を受けます。
• あなたのパフォーマンスステータスが記録されます。
• 耐え難い副作用を経験したかどうかを尋ねられます。
• 胸部、腹部、骨盤の CT および/または MRI スキャンを行います。 医師が必要と判断した場合は、他の領域もスキャンされます。
• 病気が胸部にある場合は、胸部 CT や MRI スキャンを行い、病気の状態を確認します。

これは調査研究です。 エベロリムスは FDA の承認を受けていないか、市販されていません。 現時点では、エベロリムスは研究目的でのみ使用されています。 レトロゾールは FDA に承認されており、乳癌および卵巣癌の治療薬として市販されています。 子宮内膜がんの治療のためのこの研究におけるエベロリムスとレトロゾールの組み合わせも研究段階です。 最大 42 人の患者が多施設研究に参加します。 MDアンダーソンには最大42人が登録されます。