脓毒症患者的经皮肌肉电刺激 (TEMS)
2010年2月18日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
经皮肌肉电刺激对感染性休克患者肌肉体积的影响
越来越多的重症患者在重症监护室中存活下来并出院。 然而，危重疾病和长期卧床休息与肌肉萎缩有关，随后会影响恢复正常的身体机能。 因此，在出院一年后，感染性休克幸存者报告身体功能长期严重受损。
ICU 中采用的早期干预措施可以抵消肌肉质量的损失，可能会改善身体状况并减轻危重疾病的总体负担。 作为物理治疗的潜在补充，经皮肌肉电刺激 (TEMS) 是一种非侵入性方法，旨在通过独立于患者努力的人工诱导收缩来维持骨骼肌功能。 TEMS 先前已被证明可有效防止许多非 ICU 患者群体的肌肉质量和力量损失，但仅在同时存在制动和全身炎症的 ICU 人群中进行了稀疏评估。
因此，本研究的目的是评估早期 TEMS 对入住重症监护病房的感染性休克患者肌肉体积的影响。 研究人员假设这种干预会在感染性休克期间保持肌肉体积。
研究概览
详细说明
为了确保基线可比性，消除 ICU 患者中经常存在的许多个体间混杂因素并增强统计强度，我们设计了一项研究，其中我们在单腿运动设计中纳入了定义明确的感染性休克患者组，使用对侧腿作为（配对）控制，并使用双通道刺激方法，根据 CT 扫描对肌肉体积变化进行 3-D 评估。
股四头肌随机化后，连续 7 天在干预侧应用 TEMS，每天 60 分钟。 所有患者在 7 天治疗期之前和之后立即进行双大腿 CT 扫描。 然后在横向 CT 切片上手动描绘股四头肌，并在 3-D 重建后计算肌肉体积。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Rigshospitalet 重症监护病房收治的感染性休克患者
- 患者或代理人的书面知情同意书
排除标准：
- 糖尿病
- 下肢感染病灶或外伤
- 预计 ICU 停留时间少于 7 天
- 严重的呼吸或循环不稳定，无法将患者运送到 CT 扫描仪
- 接受高剂量皮质类固醇（相当于甲泼尼龙 1mg/kg/天或更多）的患者
- 怀孕
- 严重精神障碍
- > 感染性休克诊断成立后 72 小时
- > 纳入时间前 7 天固定
- 接受神经肌肉阻断剂治疗的患者
- 预先存在的神经肌肉疾病
- 与下肢相关的中枢或周围神经的急性压迫/影响
- 体重指数 > 30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在基于 CT 扫描的 3-D 重建后计算股四头肌的体积
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesper B Poulsen, MD、Rigshospitalet, University of Copenhagen
- 学习椅：Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci、Rigshospitalet, University of Copenhagen
- 学习椅：Anders Perner, MD, PhD、Rigshospitalet, University of Copenhagen
- 学习椅：Henrik Kehlet, MD, DMSci、Rigshospitalet, University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月18日
首次发布 (估计)
2010年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月18日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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