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Estimulación muscular eléctrica transcutánea (TEMS) en pacientes sépticos

18 de febrero de 2010 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Efecto de la electroestimulación muscular transcutánea sobre el volumen muscular en pacientes con shock séptico

Un número creciente de pacientes en estado crítico sobreviven a los cuidados intensivos para ser dados de alta del hospital. Sin embargo, la enfermedad crítica y el reposo prolongado en cama se asocian con atrofia muscular con implicaciones posteriores para la recuperación de la función física normal. Por lo tanto, un año después del alta, los sobrevivientes de shock séptico informaron deterioro prolongado y severo de la función física.

Las intervenciones tempranas empleadas en la UCI para contrarrestar la pérdida de masa muscular pueden mejorar potencialmente el resultado físico y reducir la carga general de enfermedad crítica. Como complemento potencial de la fisioterapia, la estimulación muscular eléctrica transcutánea (TEMS) es un método no invasivo dirigido a mantener la función del músculo esquelético a través de contracciones inducidas artificialmente que son independientes de los esfuerzos del paciente. TEMS ha demostrado previamente su eficacia en la prevención de la pérdida de masa muscular y fuerza en varios grupos de pacientes que no están en la UCI, pero solo se ha evaluado escasamente en una población de la UCI donde están presentes tanto la inmovilización como la inflamación sistémica.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto de TEMS temprano en el volumen muscular en pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos con shock séptico. Los investigadores plantearon la hipótesis de que esta intervención preservaría el volumen muscular durante el shock séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para garantizar la comparabilidad inicial, eliminar muchos de los factores de confusión interindividuales a menudo presentes en los pacientes de la UCI y mejorar la solidez estadística, diseñamos un estudio en el que incluimos un grupo bien definido de pacientes con shock séptico en un diseño de ejercicio con una sola pierna, utilizando el pierna contralateral como control (emparejado) y utilizó un enfoque de estimulación de dos canales con evaluación tridimensional de los cambios de volumen muscular basados ​​en tomografías computarizadas.

Después de la aleatorización de los músculos cuádriceps, se aplica TEMS en el lado de la intervención durante 7 días consecutivos, 60 minutos por día. Todos los pacientes se someten a tomografías computarizadas de ambos muslos antes e inmediatamente después del período de tratamiento de 7 días. Luego, el músculo cuádriceps se delinea manualmente en los cortes transversales de TC y los volúmenes musculares se calculan después de la reconstrucción tridimensional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con shock séptico ingresados ​​en la UCI del Rigshospitalet
  • consentimiento informado por escrito del paciente o apoderado

Criterio de exclusión:

  • diabetes
  • un foco de infección o trauma en las extremidades inferiores
  • una estadía prevista en la UCI de menos de siete días
  • inestabilidad respiratoria o circulatoria grave que impidió el transporte del paciente al escáner de TC
  • pacientes que reciben dosis altas de corticosteroides (equivalentes a metilprednisolona 1 mg/kg/día o más)
  • el embarazo
  • trastorno psiquiátrico grave
  • > 72 horas desde que se estableció el diagnóstico de shock séptico
  • > 7 días de inmovilización antes del momento de la inclusión
  • paciente que recibe bloqueantes neuromusculares
  • enfermedad neuromuscular preexistente
  • compresión/afección aguda de los nervios centrales o periféricos relacionados con las extremidades inferiores
  • IMC > 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El volumen de los músculos cuádriceps se calculó después de la reconstrucción tridimensional basada en tomografías computarizadas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Silla de estudio: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Silla de estudio: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Silla de estudio: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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