Estimulação Elétrica Muscular Transcutânea (TEMS) em Pacientes Sépticos
Efeito da Estimulação Elétrica Muscular Transcutânea no Volume Muscular em Pacientes com Choque Séptico
Um número crescente de pacientes gravemente enfermos sobrevive aos cuidados intensivos para receber alta do hospital. No entanto, doenças críticas e repouso prolongado no leito estão associados à perda de massa muscular com implicações subsequentes para a recuperação da função física normal. Assim, um ano após a alta, os sobreviventes de choque séptico relataram comprometimento prolongado e grave da função física.
As intervenções precoces empregadas na UTI para neutralizar a perda de massa muscular podem potencialmente melhorar o resultado físico e reduzir a carga geral da doença crítica. Como um suplemento potencial para a fisioterapia, a estimulação muscular elétrica transcutânea (TEMS) é um método não invasivo direcionado para manter a função do músculo esquelético por meio de contrações induzidas artificialmente que são independentes dos esforços do paciente. O TEMS já provou ser eficaz na prevenção da perda de massa muscular e força em vários grupos de pacientes fora da UTI, mas foi avaliado apenas esparsamente em uma população de UTI onde tanto a imobilização quanto a inflamação sistêmica estão presentes.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito do TEMS precoce no volume muscular em pacientes internados na unidade de terapia intensiva com choque séptico. Os investigadores levantaram a hipótese de que essa intervenção preservaria o volume muscular durante o choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para garantir a comparabilidade da linha de base, elimina muitos dos fatores de confusão interindividuais frequentemente presentes em pacientes de UTI e aumenta a força estatística, projetamos um estudo em que incluímos um grupo bem definido de pacientes com choque séptico em um projeto de exercício de perna única, usando o perna contralateral como controle (pareado) e usou uma abordagem de estimulação de dois canais com avaliação 3-D das alterações do volume muscular com base em tomografias computadorizadas.
Após a randomização dos músculos do quadríceps, o TEMS é aplicado no lado da intervenção por 7 dias consecutivos, 60 minutos por dia. Todos os pacientes são submetidos a tomografias computadorizadas de ambas as coxas antes e imediatamente após o período de tratamento de 7 dias. O músculo quadríceps é então delineado manualmente nas fatias transversais da TC e os volumes musculares são calculados após a reconstrução 3-D.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com choque séptico internados na UTI do Rigshospitalet
- consentimento informado por escrito do paciente ou procurador
Critério de exclusão:
- diabetes
- um foco de infecção ou trauma nas extremidades inferiores
- uma permanência prevista na UTI de menos de sete dias
- instabilidade respiratória ou circulatória grave que impediu o transporte do paciente para o tomógrafo
- pacientes recebendo altas doses de corticosteroides (equivalente a metilprednisolona 1mg/kg/dia ou mais)
- gravidez
- transtorno psiquiátrico grave
- > 72 horas desde o estabelecimento do diagnóstico de choque séptico
- > 7 dias de imobilização antes do momento da inclusão
- paciente recebendo agentes bloqueadores neuromusculares
- doença neuromuscular pré-existente
- compressão/afecção aguda de nervos centrais ou periféricos relevantes para as extremidades inferiores
- IMC > 30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O volume dos músculos do quadríceps foi calculado após a reconstrução 3-D com base em tomografias computadorizadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Cadeira de estudo: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Cadeira de estudo: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Cadeira de estudo: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-KF-283379
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