Transkutaaninen sähköinen lihasstimulaatio (TEMS) septisilla potilailla
Transkutaanisen sähköisen lihasstimulaation vaikutus lihasten volyymiin potilailla, joilla on septinen shokki
Yhä useammat kriittisesti sairaat potilaat selviävät tehohoidosta ja pääsevät kotiutumaan sairaalasta. Kriittinen sairaus ja pitkittynyt vuodereitti liittyvät kuitenkin lihasten kuihtumiseen, mikä vaikuttaa normaalin fyysisen toiminnan palautumiseen. Niinpä vuosi kotiutuksen jälkeen septisesta sokista selviytyneet ovat raportoineet pitkäaikaisesta ja vakavasta fyysisen toiminnan heikkenemisestä.
Teho-osastolla käytettävät varhaiset toimenpiteet lihasmassan vähenemisen estämiseksi voivat mahdollisesti parantaa fyysistä tulosta ja vähentää kriittisten sairauksien kokonaistaakkaa. Mahdollisena lisäyksenä fysioterapiaan transkutaaninen sähköinen lihasstimulaatio (TEMS) on ei-invasiivinen menetelmä, joka on suunnattu luurankolihasten toiminnan ylläpitämiseen keinotekoisesti aiheutettujen supistusten avulla, jotka ovat riippumattomia potilaan ponnisteluista. TEMS on aiemmin osoittautunut tehokkaaksi estämään lihasmassan ja voiman menetystä useissa ei-intensiivisissä potilasryhmissä, mutta sitä on arvioitu vain harvoin teho-osastolla, jossa esiintyy sekä immobilisaatiota että systeemistä tulehdusta.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida varhaisen TEMS:n vaikutusta lihasten tilavuuteen potilailla, jotka on otettu teho-osastolle septisen shokin vuoksi. Tutkijat olettivat, että tämä interventio säilyttäisi lihasmäärän septisen sokin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varmistaaksemme lähtötilanteen vertailukelpoisuuden, eliminoidaksemme monet yksilöiden väliset hämmentävät tekijät, joita usein esiintyy tehohoitopotilailla ja parantaaksemme tilastollista vahvuutta, suunnittelimme tutkimuksen, jossa sisällytimme yksijalkaisen harjoituksen suunnitteluun tarkasti määritellyn ryhmän potilaita, joilla on septinen shokki. kontralateraalinen jalka (parillisena) kontrollina ja käytti kaksikanavaista stimulaatiolähestymistapaa, jossa 3-D-arvioitiin lihastilavuuden muutokset CT-skannausten perusteella.
Nelipäisten lihasten satunnaistamisen jälkeen TEMS:ää käytetään interventiopuolella 7 peräkkäisenä päivänä, 60 minuuttia päivässä. Kaikille potilaille tehdään TT-kuvaus molemmista reidistä ennen 7 päivän hoitojaksoa ja välittömästi sen jälkeen. Nelipäälihas rajataan sitten manuaalisesti poikittais-CT-viipaleilla, ja lihasten tilavuudet lasketaan kolmiulotteisen rekonstruoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- septistä sokkia sairastavia potilaita Rigshospitaletin teho-osastolle
- potilaan tai asiamiehen kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- infektiokohta tai trauma alaraajoissa
- ennustettu tehohoitojakso alle seitsemän päivää
- vakava hengitys- tai verenkiertohäiriö, joka esti potilaan kuljettamisen CT-skanneriin
- potilaat, jotka saavat suuria annoksia kortikosteroideja (vastaa metyyliprednisolonia 1 mg/kg/vrk tai enemmän)
- raskaus
- vakava psykiatrinen häiriö
- > 72 tuntia septisen sokin diagnoosin vahvistamisesta
- > 7 päivää immobilisointi ennen sisällyttämistä
- potilas saa neuromuskulaarisia salpaavia aineita
- olemassa oleva neuromuskulaarinen sairaus
- Keskus- tai ääreishermojen akuutti puristus/vaikutus, joka liittyy alaraajoihin
- BMI > 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Nelipäisten lihasten tilavuus laskettiin kolmiulotteisen rekonstruoinnin jälkeen CT-skannausten perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Opintojen puheenjohtaja: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Opintojen puheenjohtaja: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Opintojen puheenjohtaja: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-KF-283379
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .