Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane elektrische spierstimulatie (TEMS) bij septische patiënten

18 februari 2010 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

Effect van transcutane elektrische spierstimulatie op het spiervolume bij patiënten met septische shock

Een groeiend aantal ernstig zieke patiënten overleeft de intensive care en wordt ontslagen uit het ziekenhuis. Kritieke ziekte en langdurige bedrust worden echter in verband gebracht met spierafbraak, met als gevolg implicaties voor het herstel van de normale fysieke functie. Zo hebben overlevenden van septische shock een jaar na ontslag melding gemaakt van een langdurige en ernstige verslechtering van het lichamelijk functioneren.

Vroegtijdige interventies op de IC om verlies van spiermassa tegen te gaan, kunnen mogelijk de fysieke uitkomst verbeteren en de algehele last van kritieke ziekte verminderen. Als mogelijke aanvulling op fysiotherapie is transcutane elektrische spierstimulatie (TEMS) een niet-invasieve methode gericht op het behoud van de skeletspierfunctie door middel van kunstmatig geïnduceerde samentrekkingen die onafhankelijk zijn van de inspanningen van de patiënt. TEMS is eerder effectief gebleken in het voorkomen van verlies van spiermassa en -kracht bij een aantal niet-IC-patiëntengroepen, maar is slechts schaars beoordeeld in een IC-populatie waar zowel immobilisatie als systemische ontsteking aanwezig zijn.

Daarom was het doel van de huidige studie om het effect van vroege TEMS op het spiervolume te beoordelen bij patiënten die met septische shock op de intensive care werden opgenomen. De onderzoekers veronderstelden dat deze interventie het spiervolume tijdens septische shock zou behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om ervoor te zorgen dat de basislijn vergelijkbaar is, veel van de interindividuele verstorende factoren die vaak aanwezig zijn bij ICU-patiënten worden geëlimineerd en de statistische kracht wordt verbeterd, hebben we een onderzoek opgezet waarbij we een goed gedefinieerde groep patiënten met septische shock in een eenbenig oefenontwerp hebben opgenomen, met behulp van de contralateraal been als de (gepaarde) controle en gebruikte een tweekanaals stimulatiebenadering met 3D-evaluatie van spiervolumeveranderingen op basis van CT-scans.

Na randomisatie van de quadricepsspieren wordt TEMS toegepast aan de interventiezijde gedurende 7 opeenvolgende dagen, 60 minuten per dag. Alle patiënten ondergaan CT-scans van beide dijen voor en onmiddellijk na de behandelingsperiode van 7 dagen. De quadricepsspier wordt vervolgens handmatig afgebakend op de transversale CT-plakjes en de spiervolumes worden berekend na 3D-reconstructie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met septische shock opgenomen op de ICU van Rigshospitalet
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënt of gevolmachtigde

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • een focus van infectie in of trauma aan de onderste ledematen
  • een voorspeld IC-verblijf van minder dan zeven dagen
  • ernstige instabiliteit van de luchtwegen of de bloedsomloop waardoor vervoer van de patiënt naar de CT-scanner onmogelijk was
  • patiënten die hoge doses corticosteroïden krijgen (overeenkomend met methylprednisolon 1 mg/kg/dag of meer)
  • zwangerschap
  • ernstige psychiatrische stoornis
  • > 72 uur sinds de diagnose van septische shock werd gesteld
  • > 7 dagen immobilisatie voorafgaand aan het tijdstip van opname
  • patiënt die neuromusculaire blokkers krijgt
  • reeds bestaande neuromusculaire ziekte
  • acute compressie/aandoening van centrale of perifere zenuwen die relevant zijn voor de onderste ledematen
  • BMI > 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het volume van de quadricepsspieren werd berekend na een 3D-reconstructie op basis van CT-scans

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studie stoel: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studie stoel: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studie stoel: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-KF-283379

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische spierstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren