Transkutan elektrisk muskelstimulering (TEMS) hos septiske pasienter
Effekt av transkutan elektrisk muskelstimulering på muskelvolum hos pasienter med septisk sjokk
Et økende antall kritisk syke pasienter overlever intensivbehandling for å bli utskrevet fra sykehus. Kritisk sykdom og langvarig sengeleie er imidlertid assosiert med muskelsvinn med påfølgende implikasjoner for gjenoppretting av normal fysisk funksjon. Således, ett år etter utskrivning, har overlevende etter septisk sjokk rapportert langvarig og alvorlig svekkelse av fysisk funksjon.
Tidlige intervensjoner brukt på intensivavdelingen for å motvirke tap av muskelmasse kan potensielt forbedre det fysiske resultatet og redusere den totale byrden av kritisk sykdom. Som et potensielt supplement til fysioterapi er transkutan elektrisk muskelstimulering (TEMS) en ikke-invasiv metode rettet mot å opprettholde skjelettmuskelfunksjon gjennom kunstig induserte sammentrekninger som er uavhengige av pasientens innsats. TEMS har tidligere vist seg effektivt for å forhindre tap av muskelmasse og kraft i en rekke pasientgrupper som ikke er ICU, men har kun blitt vurdert sparsomt i en ICU-populasjon hvor både immobilisering og systemisk betennelse er tilstede.
Derfor var målet med denne studien å vurdere effekten av tidlig TEMS på muskelvolum hos pasienter innlagt på intensivavdelingen med septisk sjokk. Etterforskerne antok at denne intervensjonen ville bevare muskelvolumet under septisk sjokk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sikre grunnlinjesammenlignbarhet, eliminere mange av de interindividuelle forvirrende faktorene som ofte er tilstede hos ICU-pasienter og forbedre statistisk styrke, utviklet vi en studie der vi inkluderte en veldefinert gruppe pasienter med septisk sjokk i et enkeltbens treningsdesign, ved å bruke kontralateralt ben som (parret) kontroll og brukte en to-kanals stimuleringstilnærming med 3-D evaluering av muskelvolumendringer basert på CT-skanninger.
Etter randomisering av quadriceps-musklene påføres TEMS på intervensjonssiden i 7 påfølgende dager, 60 minutter per dag. Alle pasienter gjennomgår CT-skanning av begge lår før og umiddelbart etter den 7 dager lange behandlingsperioden. Quadriceps-muskelen avgrenses deretter manuelt på de tverrgående CT-skivene, og muskelvolumene beregnes etter 3D-rekonstruksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen på Rigshospitalet
- skriftlig informert samtykke fra pasient eller fullmektig
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- et fokus for infeksjon i eller traumer til underekstremitetene
- et forventet intensivopphold på mindre enn syv dager
- alvorlig respiratorisk eller sirkulatorisk ustabilitet som hindret transport av pasienten til CT-skanneren
- pasienter som får høydose kortikosteroider (tilsvarer metylprednisolon 1 mg/kg/dag eller mer)
- svangerskap
- alvorlig psykiatrisk lidelse
- > 72 timer siden diagnosen septisk sjokk ble etablert
- > 7 dager immobilisering før tidspunktet for inkludering
- pasient som får nevromuskulære blokkerende midler
- allerede eksisterende nevromuskulær sykdom
- akutt kompresjon/påvirkning av sentrale eller perifere nerver som er relevante for underekstremitetene
- BMI > 30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Volum av quadriceps-muskler ble beregnet etter 3-D-rekonstruksjon basert på CT-skanninger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Studiestol: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Studiestol: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Studiestol: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-KF-283379
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .