Transkutánní elektrická svalová stimulace (TEMS) u septických pacientů
Vliv transkutánní elektrické svalové stimulace na svalový objem u pacientů se septickým šokem
Rostoucí počet kriticky nemocných pacientů přežije intenzivní péči, aby byli propuštěni z nemocnice. Avšak kritické onemocnění a prodloužený odpočinek na lůžku jsou spojeny s úbytkem svalů s následnými důsledky pro obnovu normálních fyzických funkcí. Jeden rok po propuštění tedy osoby, které přežily septický šok, hlásily dlouhodobé a vážné poškození fyzických funkcí.
Včasné intervence používané na JIP k potlačení ztráty svalové hmoty mohou potenciálně zlepšit fyzický výsledek a snížit celkovou zátěž kritických onemocnění. Jako potenciální doplněk fyzikální terapie je transkutánní elektrická svalová stimulace (TEMS) neinvazivní metoda zaměřená na udržení funkce kosterního svalstva prostřednictvím uměle vyvolaných kontrakcí, které jsou nezávislé na úsilí pacienta. TEMS se již dříve osvědčil jako účinný při prevenci ztráty svalové hmoty a síly u řady skupin pacientů bez JIP, ale byl hodnocen pouze řídce v populaci JIP, kde je přítomna imobilizace i systémový zánět.
Cílem této studie proto bylo posoudit vliv časného TEMS na svalový objem u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče se septickým šokem. Vyšetřovatelé předpokládali, že tato intervence zachová svalový objem během septického šoku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom zajistili srovnatelnost výchozích hodnot, eliminovali mnoho interindividuálních matoucích faktorů, které se často vyskytují u pacientů na JIP, a zvýšili statistickou sílu, navrhli jsme studii, ve které jsme zahrnuli dobře definovanou skupinu pacientů se septickým šokem do cvičebního designu na jedné noze s použitím kontralaterální nohu jako (párovou) kontrolu a použili dvoukanálový stimulační přístup s 3-D hodnocením změn svalového objemu na základě CT snímků.
Po randomizaci m. quadriceps se TEMS aplikuje na intervenční stranu po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, 60 minut denně. Všichni pacienti podstoupí CT vyšetření obou stehen před a bezprostředně po 7denním léčebném období. Čtyřhlavý sval stehna se pak ručně vytyčí na příčných řezech CT a po 3D rekonstrukci se vypočítají svalové objemy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se septickým šokem přijati na JIP Rigshospitalet
- písemný informovaný souhlas pacienta nebo zástupce
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- ohnisko infekce nebo trauma na dolních končetinách
- předpokládaná doba pobytu na JIP kratší než sedm dní
- těžká respirační nebo oběhová nestabilita, která znemožňovala transport pacienta na CT skener
- pacienti užívající vysoké dávky kortikosteroidů (ekvivalentní methylprednisolonu 1 mg/kg/den nebo více)
- těhotenství
- těžká psychická porucha
- > 72 hodin od stanovení diagnózy septického šoku
- > 7 dní imobilizace před časem zařazení
- pacient užívající neuromuskulární blokátory
- preexistující neuromuskulární onemocnění
- akutní komprese/postižení centrálních nebo periferních nervů souvisejících s dolními končetinami
- BMI > 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Objem čtyřhlavého svalu byl vypočítán po 3D rekonstrukci na základě CT skenů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Studijní židle: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Studijní židle: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Studijní židle: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-KF-283379
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno
-
Inonu UniversityDokončeno
Klinické studie na Transkutánní elektrická svalová stimulace
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno