Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk muskelstimulation (TEMS) hos septiske patienter

18. februar 2010 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Effekt af transkutan elektrisk muskelstimulering på muskelvolumen hos patienter med septisk shock

Et stigende antal kritisk syge patienter overlever intensiv behandling for at blive udskrevet fra hospitalet. Kritisk sygdom og langvarig sengeleje er dog forbundet med muskelsvind med efterfølgende implikationer for genopretning af normal fysisk funktion. Et år efter udskrivelsen har overlevende efter septisk shock således rapporteret langvarig og alvorlig svækkelse af fysisk funktion.

Tidlige indgreb på intensivafdelingen for at modvirke tab af muskelmasse kan potentielt forbedre det fysiske resultat og reducere den samlede byrde af kritisk sygdom. Som et potentielt supplement til fysioterapi er transkutan elektrisk muskelstimulering (TEMS) en ikke-invasiv metode rettet mod at opretholde skeletmuskelfunktionen gennem kunstigt fremkaldte sammentrækninger, der er uafhængige af patientens indsats. TEMS har tidligere vist sig effektivt til at forhindre tab af muskelmasse og kraft i en række ikke-ICU patientgrupper, men er kun blevet vurderet sparsomt i en intensivafdeling, hvor både immobilisering og systemisk inflammation er til stede.

Derfor var formålet med nærværende undersøgelse at vurdere effekten af ​​tidlig TEMS på muskelvolumen hos patienter indlagt på intensivafdelingen med septisk shock. Forskerne antog, at denne intervention ville bevare muskelvolumen under septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sikre sammenlignelighed ved baseline, eliminere mange af de inter-individuelle forvirrende faktorer, der ofte er til stede hos ICU-patienter og forbedre den statistiske styrke, designede vi et studie, hvor vi inkluderede en veldefineret gruppe patienter med septisk shock i et enkeltbenet træningsdesign ved hjælp af kontralateralt ben som den (parrede) kontrol og brugte en to-kanals stimuleringstilgang med 3-D evaluering af muskelvolumenændringer baseret på CT-scanninger.

Efter randomisering af quadriceps-musklerne påføres TEMS på interventionssiden i 7 på hinanden følgende dage, 60 minutter om dagen. Alle patienter gennemgår CT-scanninger af begge lår før og umiddelbart efter den 7-dages behandlingsperiode. Quadriceps-musklen afgrænses derefter manuelt på de tværgående CT-skiver, og muskelvolumener beregnes efter 3-D-rekonstruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med septisk shock indlagt på Rigshospitalets intensivafdeling
  • skriftligt informeret samtykke fra patient eller fuldmægtig

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • et fokus på infektion i eller traumer til underekstremiteterne
  • et forventet intensivophold på mindre end syv dage
  • alvorlig respiratorisk eller cirkulatorisk ustabilitet, der udelukkede transport af patienten til CT-scanneren
  • patienter, der får højdosis kortikosteroider (svarende til methylprednisolon 1 mg/kg/dag eller mere)
  • graviditet
  • alvorlig psykiatrisk lidelse
  • > 72 timer siden diagnosen septisk shock blev stillet
  • > 7 dage immobilisering før tidspunktet for inklusion
  • patient, der får neuromuskulært blokerende midler
  • allerede eksisterende neuromuskulær sygdom
  • akut kompression/påvirkning af centrale eller perifere nerver, der er relevante for underekstremiteterne
  • BMI > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Volumen af ​​quadriceps muskler blev beregnet efter 3-D rekonstruktion baseret på CT-scanninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studiestol: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studiestol: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studiestol: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-KF-283379

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk muskelstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner