Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk muskelstimulering (TEMS) hos septiska patienter

18 februari 2010 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark

Effekt av transkutan elektrisk muskelstimulering på muskelvolym hos patienter med septisk chock

Ett växande antal kritiskt sjuka patienter överlever intensivvården för att skrivas ut från sjukhus. Men kritisk sjukdom och långvarig sängläge är förknippade med muskelförtvining med efterföljande konsekvenser för återhämtning av normal fysisk funktion. Ett år efter utskrivningen har således överlevande efter septisk chock rapporterat långvarig och allvarlig försämring av fysisk funktion.

Tidiga insatser som används på intensivvårdsavdelningen för att motverka förlust av muskelmassa kan potentiellt förbättra det fysiska resultatet och minska den totala bördan av kritisk sjukdom. Som ett potentiellt komplement till sjukgymnastik är transkutan elektrisk muskelstimulering (TEMS) en icke-invasiv metod inriktad på att upprätthålla skelettmuskelfunktionen genom artificiellt inducerade sammandragningar som är oberoende av patientens ansträngningar. TEMS har tidigare visat sig vara effektivt för att förhindra förlust av muskelmassa och kraft i ett antal icke-ICU patientgrupper, men har endast bedömts sparsamt i en intensivvårdspopulation där både immobilisering och systemisk inflammation förekommer.

Därför var syftet med föreliggande studie att bedöma effekten av tidig TEMS på muskelvolymen hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med septisk chock. Utredarna antog att denna intervention skulle bevara muskelvolymen under septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att säkerställa baslinjens jämförbarhet, eliminera många av de interindividuella störande faktorerna som ofta finns hos ICU-patienter och förbättra den statistiska styrkan designade vi en studie där vi inkluderade en väldefinierad grupp patienter med septisk chock i en enbens träningsdesign, med hjälp av kontralateralt ben som den (parade) kontrollen och använde en tvåkanalsstimuleringsmetod med 3D-utvärdering av muskelvolymförändringar baserat på CT-skanningar.

Efter randomisering av quadricepsmusklerna appliceras TEMS på interventionssidan under 7 dagar i följd, 60 minuter per dag. Alla patienter genomgår datortomografi av båda låren före och omedelbart efter den 7 dagar långa behandlingsperioden. Quadricepsmuskeln avgränsas sedan manuellt på de tvärgående CT-skivorna, och muskelvolymer beräknas efter 3D-rekonstruktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med septisk chock inlagda på Rigshospitalets ICU
  • skriftligt informerat samtycke från patient eller ombud

Exklusions kriterier:

  • diabetes
  • ett fokus för infektion i eller trauma till de nedre extremiteterna
  • en förväntad intensivvårdsvistelse på mindre än sju dagar
  • allvarlig andnings- eller cirkulatorisk instabilitet som förhindrade transport av patienten till CT-skannern
  • patienter som får kortikosteroider i hög dos (motsvarande metylprednisolon 1 mg/kg/dag eller mer)
  • graviditet
  • allvarlig psykiatrisk störning
  • > 72 timmar sedan diagnosen septisk chock fastställdes
  • > 7 dagar immobilisering före tidpunkten för inkludering
  • patient som får neuromuskulära blockerande medel
  • redan existerande neuromuskulär sjukdom
  • akut kompression/påverkan av centrala eller perifera nerver som är relevanta för de nedre extremiteterna
  • BMI > 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Volymen av quadriceps-musklerna beräknades efter 3-D-rekonstruktion baserat på CT-skanningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studiestol: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studiestol: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studiestol: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Transkutan elektrisk muskelstimulering

3
Prenumerera