Przezskórna elektryczna stymulacja mięśni (TEMS) u pacjentów z sepsą
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji mięśni na objętość mięśni u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Coraz więcej pacjentów w stanie krytycznym przeżywa intensywną terapię i zostaje wypisanych ze szpitala. Jednak ciężka choroba i długotrwałe leżenie w łóżku są związane z zanikiem mięśni, co ma późniejszy wpływ na powrót do normalnej funkcji fizycznej. Tak więc rok po wypisaniu ze szpitala osoby, które przeżyły wstrząs septyczny, zgłosiły przedłużone i poważne upośledzenie funkcji fizycznych.
Wczesne interwencje stosowane na OIT w celu przeciwdziałania utracie masy mięśniowej mogą potencjalnie poprawić wyniki fizyczne i zmniejszyć ogólne obciążenie związane z chorobą krytyczną. Jako potencjalne uzupełnienie fizjoterapii, przezskórna elektryczna stymulacja mięśni (TEMS) jest nieinwazyjną metodą ukierunkowaną na utrzymanie funkcji mięśni szkieletowych poprzez sztucznie wywołane skurcze niezależne od wysiłku pacjenta. TEMS okazał się wcześniej skuteczny w zapobieganiu utracie masy i siły mięśniowej w wielu grupach pacjentów spoza OIOM, ale został oceniony tylko w nielicznych przypadkach w populacji OIOM, gdzie występuje zarówno unieruchomienie, jak i ogólnoustrojowy stan zapalny.
Dlatego celem niniejszej pracy była ocena wpływu wczesnej TEMS na objętość mięśni u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu wstrząsu septycznego. Badacze postawili hipotezę, że ta interwencja pozwoli zachować objętość mięśni podczas wstrząsu septycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zapewnić porównywalność wartości wyjściowych, wyeliminować wiele międzyosobniczych czynników zakłócających, często występujących u pacjentów OIOM i zwiększyć siłę statystyczną, zaprojektowaliśmy badanie, w którym włączyliśmy dobrze zdefiniowaną grupę pacjentów ze wstrząsem septycznym do projektu ćwiczeń na jednej nodze, używając nogę przeciwstronną jako (sparowaną) kontrolę i zastosowano podejście dwukanałowej stymulacji z trójwymiarową oceną zmian objętości mięśni na podstawie tomografii komputerowej.
Po randomizacji mięśnia czworogłowego stosuje się TEMS po stronie interwencji przez 7 kolejnych dni, 60 minut dziennie. U wszystkich pacjentów przed i bezpośrednio po 7-dniowym okresie leczenia wykonuje się tomografię komputerową obu ud. Mięsień czworogłowy jest następnie ręcznie zarysowywany na poprzecznych przekrojach CT, a objętości mięśni są obliczane po rekonstrukcji 3-D.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze wstrząsem septycznym przyjętych na OIOM Rigshospitalet
- pisemna świadoma zgoda pacjenta lub pełnomocnika
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- ognisko infekcji lub uraz kończyn dolnych
- przewidywany pobyt na OIOM krótszy niż siedem dni
- ciężka niestabilność oddechowa lub krążeniowa uniemożliwiająca transport chorego do tomografu
- pacjenci otrzymujący duże dawki kortykosteroidów (co odpowiada 1 mg/kg mc./dobę lub większej dawce metyloprednizolonu)
- ciąża
- ciężkie zaburzenie psychiczne
- > 72 godziny od ustalenia rozpoznania wstrząsu septycznego
- > 7 dni unieruchomienia przed włączeniem
- pacjent otrzymujący środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- istniejąca wcześniej choroba nerwowo-mięśniowa
- ostry ucisk/ucisk nerwów centralnych lub obwodowych dotyczących kończyn dolnych
- BMI > 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Objętość mięśnia czworogłowego uda obliczono po rekonstrukcji 3D na podstawie tomografii komputerowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Krzesło do nauki: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Krzesło do nauki: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Krzesło do nauki: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-KF-283379
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja mięśni
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa