Чрескожная электрическая мышечная стимуляция (TEMS) у пациентов с сепсисом
Влияние чрескожной электростимуляции мышц на мышечный объем у пациентов с септическим шоком
Все большее число пациентов в критическом состоянии переживают реанимацию и выписываются из больницы. Однако критическое заболевание и длительный постельный режим связаны с атрофией мышц с последующими последствиями для восстановления нормальной физической функции. Так, через год после выписки выжившие после септического шока сообщают о длительном и тяжелом нарушении физических функций.
Ранние вмешательства, используемые в отделении интенсивной терапии для противодействия потере мышечной массы, потенциально могут улучшить физические результаты и снизить общее бремя критического заболевания. В качестве потенциального дополнения к физиотерапии чрескожная электрическая стимуляция мышц (ТЭМС) представляет собой неинвазивный метод, направленный на поддержание функции скелетных мышц за счет искусственно вызванных сокращений, которые не зависят от усилий пациента. Ранее TEMS доказала свою эффективность в предотвращении потери мышечной массы и силы в ряде групп пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии, но только в редких случаях оценивалась в популяции пациентов в отделении интенсивной терапии, где присутствуют как иммобилизация, так и системное воспаление.
Поэтому целью настоящего исследования было оценить влияние ранней ТЭМС на мышечный объем у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с септическим шоком. Исследователи предположили, что это вмешательство позволит сохранить объем мышц во время септического шока.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы обеспечить исходную сопоставимость, устранить многие из индивидуальных смешанных факторов, часто присутствующих у пациентов в ОИТ, и повысить статистическую достоверность, мы разработали исследование, в котором мы включили четко определенную группу пациентов с септическим шоком в план упражнений на одной ноге, используя контралатеральную ногу в качестве (парного) контроля и использовали подход двухканальной стимуляции с трехмерной оценкой изменений объема мышц на основе компьютерной томографии.
После рандомизации четырехглавой мышцы TEMS применяется на стороне вмешательства в течение 7 дней подряд по 60 минут в день. Всем пациентам проводят компьютерную томографию обоих бедер до и сразу после 7-дневного периода лечения. Четырехглавая мышца затем вручную очерчивается на поперечных КТ-срезах, а объемы мышц рассчитываются после трехмерной реконструкции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациентов с септическим шоком, госпитализированных в отделение интенсивной терапии Ригсхоспиталя
- письменное информированное согласие пациента или доверенного лица
Критерий исключения:
- диабет
- очаг инфекции или травма нижних конечностей
- прогнозируемое пребывание в отделении интенсивной терапии менее семи дней
- тяжелая дыхательная или циркуляторная нестабильность, препятствующая транспортировке пациента к компьютерному томографу
- пациенты, получающие высокие дозы кортикостероидов (эквивалент метилпреднизолона 1 мг/кг/день или более)
- беременность
- тяжелое психическое расстройство
- > 72 часов с момента установления диагноза септического шока
- > 7 дней иммобилизации до момента включения
- пациент, получающий нервно-мышечные блокаторы
- ранее существовавшее нервно-мышечное заболевание
- острая компрессия/поражение центральных или периферических нервов нижних конечностей
- ИМТ > 30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Объем четырехглавой мышцы бедра был рассчитан после трехмерной реконструкции на основе компьютерной томографии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Учебный стул: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Учебный стул: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Учебный стул: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-KF-283379
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .