Stimulation musculaire électrique transcutanée (TEMS) chez les patients septiques
Effet de la stimulation musculaire électrique transcutanée sur le volume musculaire chez les patients en choc septique
Un nombre croissant de patients gravement malades survivent aux soins intensifs pour sortir de l'hôpital. Cependant, les maladies graves et l'alitement prolongé sont associés à une fonte musculaire avec des implications ultérieures pour la récupération d'une fonction physique normale. Ainsi, un an après la sortie, les survivants d'un choc septique ont rapporté une altération prolongée et sévère de la fonction physique.
Les interventions précoces utilisées en USI pour contrer la perte de masse musculaire peuvent potentiellement améliorer les résultats physiques et réduire le fardeau global des maladies graves. En tant que complément potentiel à la thérapie physique, la stimulation musculaire électrique transcutanée (TEMS) est une méthode non invasive visant à maintenir la fonction musculaire squelettique grâce à des contractions induites artificiellement qui sont indépendantes des efforts du patient. Le TEMS s'est déjà avéré efficace pour prévenir la perte de masse musculaire et de force dans un certain nombre de groupes de patients non hospitalisés, mais n'a été évalué que de manière éparse dans une population de soins intensifs où l'immobilisation et l'inflammation systémique sont présentes.
Par conséquent, le but de la présente étude était d'évaluer l'effet d'un TEMS précoce sur le volume musculaire chez des patients admis en unité de soins intensifs avec un choc septique. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que cette intervention permettrait de préserver le volume musculaire lors d'un choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour assurer la comparabilité de base, éliminer de nombreux facteurs de confusion interindividuels souvent présents chez les patients en soins intensifs et améliorer la force statistique, nous avons conçu une étude dans laquelle nous avons inclus un groupe bien défini de patients souffrant de choc septique dans une conception d'exercice à une jambe, en utilisant le jambe controlatérale comme contrôle (apparié) et a utilisé une approche de stimulation à deux canaux avec une évaluation 3D des changements de volume musculaire basée sur des tomodensitogrammes.
Après randomisation des muscles quadriceps, la TEMS est appliquée du côté de l'intervention pendant 7 jours consécutifs, 60 minutes par jour. Tous les patients subissent des tomodensitogrammes des deux cuisses avant et immédiatement après la période de traitement de 7 jours. Le muscle quadriceps est ensuite délimité manuellement sur les coupes CT transversales, et les volumes musculaires sont calculés après reconstruction 3D.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients en choc septique admis aux soins intensifs de Rigshospitalet
- consentement éclairé écrit du patient ou de son mandataire
Critère d'exclusion:
- diabète
- un foyer d'infection ou un traumatisme des membres inférieurs
- un séjour prévu aux soins intensifs de moins de sept jours
- Instabilité respiratoire ou circulatoire grave qui a empêché le transport du patient vers le tomodensitomètre
- patients recevant des corticostéroïdes à forte dose (équivalent à la méthylprednisolone 1 mg/kg/jour ou plus)
- grossesse
- trouble psychiatrique grave
- > 72 heures depuis l'établissement du diagnostic de choc septique
- > 7 jours d'immobilisation avant l'heure d'inclusion
- patient recevant des agents bloquants neuromusculaires
- maladie neuromusculaire préexistante
- compression/affection aiguë des nerfs centraux ou périphériques liés aux membres inférieurs
- IMC > 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Le volume des muscles quadriceps a été calculé après une reconstruction 3D basée sur des tomodensitogrammes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Chaise d'étude: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Chaise d'étude: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Chaise d'étude: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-KF-283379
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .