丙胺卡因脂质体在上颌浸润麻醉中的麻醉效果
2010年2月22日 更新者：University of Campinas, Brazil
局麻药新配方：从开发到临床试验
这项盲法随机、交叉、三期研究旨在评估脂质体包裹的 3% 丙胺卡因与 3% 普通丙胺卡因和 3% 丙胺卡因与 0.03IU/mL 飞利加压素相比，在 1.8mL 的颊沟浸润后的麻醉效果32 名志愿者的上颌右尖牙。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Piracicaba、SP、巴西、13414903
- Piracicaba Dental School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 对所测试的局部麻醉剂配方的成分没有过敏史
- 负责电刺激的上颌尖牙、侧切牙和第一前磨牙
排除标准：
- 服用任何会改变痛觉的药物
- 上颌尖牙、侧切牙和第一前磨牙的外伤或敏感性、龋齿、修复体、牙周病和牙髓治疗史
- 全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：脂质体包裹的 3% 丙胺卡因
|
1.8mL 脂质体包封的 3% 丙胺卡因、3% 普通丙胺卡因或 3% 丙胺卡因与 0,03IU/mL 飞利加压素在右上颌尖牙的颊沟中浸润
其他名称：
|
|
有源比较器：3% 普通丙胺卡因
|
1.8mL 脂质体包封的 3% 丙胺卡因、3% 普通丙胺卡因或 3% 丙胺卡因与 0,03IU/mL 飞利加压素在右上颌尖牙的颊沟中浸润
其他名称：
|
|
有源比较器：3% 丙胺卡因与 0,03IU/mL 飞利加压素
|
1.8mL 脂质体包封的 3% 丙胺卡因、3% 普通丙胺卡因或 3% 丙胺卡因与 0,03IU/mL 飞利加压素在右上颌尖牙的颊沟中浸润
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
麻醉成功、牙髓和牙龈麻醉的开始和持续时间。
大体时间：10分钟
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
注射痛 - 视觉模拟量表
大体时间：注射后1分钟
|
注射后1分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月22日
首次发布 (估计)
2010年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月22日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.