Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesisk effekt af liposomalt prilocain i maxillær infiltrationsanæstesi

22. februar 2010 opdateret af: University of Campinas, Brazil

Lokalbedøvelsesmidler Nye formuleringer: Fra udvikling til kliniske tests

Dette blindede randomiserede, crossover-studie i tre perioder har til formål at evaluere den anæstetiske effektivitet af liposom-indkapslet 3 % prilocain sammenlignet med 3 % almindeligt prilocain og 3 % prilocain med 0,03IU/ml felypressin efter 1,8 ml infiltration i bukkalsulcus. maxillær højre hund, hos 32 frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasilien, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godt helbred
  • ingen historie med allergi over for komponenterne i de testede lokalbedøvelsesformuleringer
  • maxillær hund, lateral fortænd og første præmolar ansvarlig for elektrisk stimulation

Ekskluderingskriterier:

  • indtagelse af medicin, der ville ændre smerteopfattelsen
  • anamnese med traumer eller følsomhed, caries, restaureringer, periodontal sygdom og endodontisk behandling i maksillær hund, lateral incisiv og første præmolar
  • systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: liposom-indkapslet 3% prilocain
Medicin: Prilocain
1,8 ml infiltration af liposom-indkapslet 3% prilocain, 3% almindelig prilocain eller 3% prilocain med 0,03IU/ml felypressin i den buccale sulcus af den maksillære højre hund
Andre navne:
  • Citocaína®
Aktiv komparator: 3% almindelig prilocain
Medicin: Prilocain
1,8 ml infiltration af liposom-indkapslet 3% prilocain, 3% almindelig prilocain eller 3% prilocain med 0,03IU/ml felypressin i den buccale sulcus af den maksillære højre hund
Andre navne:
  • Citocaína®
Aktiv komparator: 3 % prilocain med 0,03IU/ml felypressin
Medicin: Prilocain
1,8 ml infiltration af liposom-indkapslet 3% prilocain, 3% almindelig prilocain eller 3% prilocain med 0,03IU/ml felypressin i den buccale sulcus af den maksillære højre hund
Andre navne:
  • Citocaína®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anæstesisucces, begyndelse og varighed af pulpal- og gingivalbedøvelse.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Injektionssmerte - Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 minut efter injektionerne
1 minut efter injektionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2010

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131843/2008-7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental anæstesi effektivitet

Kliniske forsøg med Prilocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner