Anestetisk effekt av liposomalt prilokain vid maxillär infiltrationsanestesi
22 februari 2010 uppdaterad av: University of Campinas, Brazil
Lokalbedövningsmedel Nya formuleringar: från utveckling till kliniska tester
Denna blinda randomiserade, överkorsade treperiodsstudie syftar till att utvärdera den anestetiska effekten av liposominkapslat 3 % prilokain jämfört med 3 % vanligt prilokain och 3 % prilokain med 0,03 IE/ml felypressin, efter 1,8 mL infiltration i bukkalsulcus. överkäken höger hund, i 32 frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Piracicaba, SP, Brasilien, 13414903
- Piracicaba Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god hälsa
- ingen historia av allergi mot komponenterna i de testade lokalanestetiska formuleringarna
- maxillär hund, lateral incisiver och första premolar ansvariga för elektrisk stimulering
Exklusions kriterier:
- intag av någon medicin som skulle förändra smärtuppfattningen
- historia av trauma eller känslighet, karies, restaureringar, periodontal sjukdom och endodontisk behandling i maxillär hund, lateral incisiv och första premolar
- systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: liposominkapslat 3 % prilokain
|
1,8 ml infiltration av liposominkapslat 3 % prilokain, 3 % vanligt prilokain eller 3 % prilokain med 0,03 IE/ml felypressin i den buckala sulcusen av den högra överkäken
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 3% vanligt prilokain
|
1,8 ml infiltration av liposominkapslat 3 % prilokain, 3 % vanligt prilokain eller 3 % prilokain med 0,03 IE/ml felypressin i den buckala sulcusen av den högra överkäken
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 3 % prilokain med 0,03 IE/ml felypressin
|
1,8 ml infiltration av liposominkapslat 3 % prilokain, 3 % vanligt prilokain eller 3 % prilokain med 0,03 IE/ml felypressin i den buckala sulcusen av den högra överkäken
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anestesiframgång, början och varaktighet av pulpal- och gingivalbedövning.
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Injektionssmärta - Visual Analog Scale
Tidsram: 1 minut efter injektionerna
|
1 minut efter injektionerna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2010
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 131843/2008-7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .