Efficacia anestetica della prilocaina liposomiale nell'anestesia da infiltrazione mascellare
22 febbraio 2010 aggiornato da: University of Campinas, Brazil
Nuove formulazioni di anestetici locali: dallo sviluppo ai test clinici
Questo studio in cieco, randomizzato, incrociato, di tre periodi mira a valutare l'efficacia anestetica della prilocaina al 3% incapsulata in liposomi rispetto alla prilocaina semplice al 3% e alla prilocaina al 3% con 0,03IU/ml di felipressina, dopo infiltrazione di 1,8 ml nel solco buccale del canino mascellare destro, in 32 volontari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Piracicaba, SP, Brasile, 13414903
- Piracicaba Dental School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute
- nessuna storia di allergia ai componenti delle formulazioni anestetiche locali testate
- canino mascellare, incisivo laterale e primo premolare responsabile della stimolazione elettrica
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci che potrebbero alterare la percezione del dolore
- storia di trauma o sensibilità, carie, restauri, malattia parodontale e trattamento endodontico nel canino mascellare, incisivo laterale e primo premolare
- malattia sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: prilocaina al 3% incapsulata in liposomi
|
Infiltrazione di 1,8 mL di prilocaina al 3% incapsulata in liposomi, prilocaina semplice al 3% o prilocaina al 3% con felypressina 0,03IU/mL nel solco buccale del canino mascellare destro
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Prilocaina semplice al 3%.
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Infiltrazione di 1,8 mL di prilocaina al 3% incapsulata in liposomi, prilocaina semplice al 3% o prilocaina al 3% con felypressina 0,03IU/mL nel solco buccale del canino mascellare destro
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Prilocaina al 3% con felipressina 0,03IU/mL
|
Infiltrazione di 1,8 mL di prilocaina al 3% incapsulata in liposomi, prilocaina semplice al 3% o prilocaina al 3% con felypressina 0,03IU/mL nel solco buccale del canino mascellare destro
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Successo dell'anestesia, insorgenza e durata dell'anestesia pulpare e gengivale.
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore da iniezione - Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto dopo le iniezioni
|
1 minuto dopo le iniezioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 131843/2008-7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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