上顎浸潤麻酔におけるリポソームプリロカインの麻酔効果
2010年2月22日 更新者：University of Campinas, Brazil
局所麻酔薬の新しい製剤: 開発から臨床試験まで
この盲検ランダム化クロスオーバー 3 期間研究は、頬溝に 1.8 mL を浸潤させた後、リポソームにカプセル化された 3% プリロカインの麻酔効果を、3% 単純プリロカインおよび 0.03IU/mL フェリプレシンを含む 3% プリロカインと比較して評価することを目的としています。ボランティア32名の上顎右犬歯。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Piracicaba、SP、ブラジル、13414903
- Piracicaba Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 試験した局所麻酔薬の成分に対するアレルギー歴がないこと
- 電気刺激を担う上顎犬歯、側切歯、第一小臼歯
除外基準:
- 痛みの知覚を変える薬物の摂取
- 外傷または過敏症、虫歯、修復、歯周病、上顎犬歯、側切歯、および第一小臼歯の歯内療法の病歴
- 全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リポソームカプセル化3%プリロカイン
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右上顎犬歯の頬溝におけるリポソームカプセル化 3% プリロカイン、3% プレーンプリロカイン、または 0.03IU/mL フェリプレシンを含む 3% プリロカインの 1.8mL の浸潤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：3% プレーンプリロカイン
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右上顎犬歯の頬溝におけるリポソームカプセル化 3% プリロカイン、3% プレーンプリロカイン、または 0.03IU/mL フェリプレシンを含む 3% プリロカインの 1.8mL の浸潤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：3% プリロカインと 0.03IU/mL フェリプレシン
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右上顎犬歯の頬溝におけるリポソームカプセル化 3% プリロカイン、3% プレーンプリロカイン、または 0.03IU/mL フェリプレシンを含む 3% プリロカインの 1.8mL の浸潤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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麻酔の成功、歯髄および歯肉の麻酔の開始と期間。
時間枠：10分
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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注射の痛み - Visual Analogue Scale
時間枠：注射後1分
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注射後1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月22日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。