상악 침윤 마취에서 Liposomal Prilocaine의 마취 효능
2010년 2월 22일 업데이트: University of Campinas, Brazil
국소 마취제 새로운 제제: 개발에서 임상 시험까지
이 맹검 무작위, 교차, 3개 기간 연구의 목적은 0.03IU/mL 펠리프레신을 함유한 3% 일반 프릴로카인 및 3% 프릴로카인과 비교하여 리포솜 캡슐화 3% 프릴로카인의 마취 효능을 평가하는 것입니다. 상악 우측 송곳니, 32명의 지원자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Piracicaba, SP, 브라질, 13414903
- Piracicaba Dental School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
- 테스트한 국소 마취제 성분에 대한 알레르기 병력 없음
- 상악 송곳니, 측면 절치 및 전기 자극을 담당하는 첫 번째 소구치
제외 기준:
- 통증 인식을 변경하는 약물 섭취
- 상악 송곳니, 측면 절치 및 첫 번째 소구치의 외상 또는 감수성, 충치, 수복물, 치주 질환 및 근관 치료의 병력
- 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리포솜 캡슐화 3% 프릴로카인
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상악 오른쪽 송곳니의 볼 고랑에 리포좀 캡슐화 3% 프릴로카인, 3% 플레인 프릴로카인 또는 0,03IU/mL 펠리프레신을 함유한 3% 프릴로카인의 1.8mL 침윤
다른 이름들:
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활성 비교기: 3% 일반 프릴로카인
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상악 오른쪽 송곳니의 볼 고랑에 리포좀 캡슐화 3% 프릴로카인, 3% 플레인 프릴로카인 또는 0,03IU/mL 펠리프레신을 함유한 3% 프릴로카인의 1.8mL 침윤
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 0,03IU/mL felypressin이 함유된 3% 프릴로카인
|
상악 오른쪽 송곳니의 볼 고랑에 리포좀 캡슐화 3% 프릴로카인, 3% 플레인 프릴로카인 또는 0,03IU/mL 펠리프레신을 함유한 3% 프릴로카인의 1.8mL 침윤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마취 성공, 치수 및 치은 마취의 시작 및 기간.
기간: 10 분
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주사 통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 주사 1분 후
|
주사 1분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 131843/2008-7
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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